普拉替尼（Pralsetinib）是一种选择性RET抑制剂，主要适用于RET基因融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌的治疗。该药物于2021年3月在中国获批上市，并于2022年纳入中国医保。普拉替尼以其高效和低毒性的特点，在临床应用中表现出色。以下是普拉替尼的详细用法用量及注意事项。

普拉替尼的用法用量

推荐剂量

普拉替尼的推荐剂量为400毫克，每日一次，空腹服用。具体而言，患者应在餐前至少2小时或餐后至少1小时服用普拉替尼，以保证药物的最佳吸收。如果患者错过了一剂普拉替尼，应尽快在当天补服，但在接近下一次服药时间时则应跳过漏服的一剂，继续按正常时间服用下一剂。

特殊人群的剂量调整

对于孕妇和哺乳期妇女，普拉替尼可能会对胎儿造成损害。因此，孕妇在使用普拉替尼前应被告知药物对胎儿的潜在风险，建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性患者在治疗期间和末次给药后2周内，应采取有效的非激素避孕措施；男性患者在治疗期间和末次给药后1周内，也应采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌患者中得到证实，但仍需在医生指导下使用。

剂量调整方案

针对不良反应，普拉替尼的剂量可能需要调整。具体的减量方案和剂量调整方案应咨询医学顾问。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。如果出现严重的不良反应，应及时与医生沟通，以便及时调整治疗方案。

普拉替尼的用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用可能会减少普拉替尼的暴露量，从而降低其疗效。因此，应避免普拉替尼与这些药物同时使用。如果不可避免，应增加普拉替尼的剂量。常见的强效CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等。

储存条件

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中，密封保存，避免与其他药物混合或转移。同时，应选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响，因此应将药物放置在避光的地方。

不良反应监测

在使用普拉替尼期间，患者应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。普拉替尼可能会引起高血压，因此在治疗期间应定期监测血压。如果出现血压显著升高或伴有头痛、视力模糊等症状，应立即联系医生。此外，普拉替尼还可能引起肺部问题，如肺炎或间质性肺病，因此应密切关注呼吸情况，如有咳嗽、呼吸困难或胸痛等症状，应及时就医。

普拉替尼作为一种高效的RET抑制剂，在治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌和甲状腺癌方面表现出色。患者在使用普拉替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。通过合理用药和定期监测，患者可以最大限度地发挥普拉替尼的治疗效果，减少不良反应的发生。