替诺福韦二代药物说明书
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发布日期:2025-01-28

替诺福韦二代(TAF),也被称为Tenofovir alafenamide Fumarate,是一种用于治疗慢性乙型肝炎(HBV)和HIV-1感染的抗病毒药物。它由美国吉利德科学公司研发,2016年11月获得美国FDA批准上市。本文将详细介绍替诺福韦二代的用途、用法用量、不良反应、药物相互作用以及存储条件等重要信息。

替诺福韦二代基本信息

适应症

替诺福韦二代适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎。此外,该药物也可用于HIV-1感染的治疗。替诺福韦二代通过抑制病毒DNA聚合酶,有效减少病毒复制,从而达到治疗目的。

主要成分和剂型

替诺福韦二代的主要成分是富马酸丙酚替诺福韦。该药物以片剂形式提供,每片含25mg富马酸丙酚替诺福韦。药物呈黄色,圆形,薄膜包裹,一面刻有“GSI”,另一面刻有“25”。每瓶装有30片。

用法用量

替诺福韦二代的用法用量应遵循医生的指导。一般情况下,成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)的推荐剂量为每日一次,每次25mg,随餐服用。对于肾功能不全的患者,如肌酐清除率(CrCl)小于15mL/min且未接受血液透析的患者,尚无推荐剂量。对于接受血液透析的患者,应在透析当天透析结束后服用。

用药注意事项

特殊人群用药

老年人(65岁及以上)无需调整剂量。对于肾功能损害的患者,如果肌酐清除率大于15mL/min,无需调整剂量。对于肝功能损害的患者,同样无需调整剂量。对于12岁以下或体重低于35kg的儿童,尚未确定其安全性和疗效。

药物相互作用

替诺福韦二代与多种药物存在潜在的相互作用。例如,P-gp诱导剂类药物可能会降低替诺福韦二代的血浆浓度,导致疗效下降。而P-gp和BCRP抑制剂则可能增加其血浆浓度。因此,在使用替诺福韦二代时,应避免与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药物合用。

不良反应及监测

替诺福韦二代的常见不良反应包括头痛、疲劳、腹痛、恶心和腹泻。在一些病例中,可能会出现严重的不良反应,如乳酸酸中毒、肝肿大和脂肪变性。因此,患者在使用过程中应定期监测肝功能和肾功能,特别是对于有肾功能减退风险的患者。

存储和有效期

替诺福韦二代应储存在30°C以下的环境中,并保持干燥。药物的有效期为18个月。购买时应注意生产日期和有效期,避免使用过期药品。

通过以上介绍,我们可以看到替诺福韦二代是一种有效的抗病毒药物,适用于治疗慢性乙型肝炎和HIV-1感染。在使用过程中,患者应严格按照医嘱服用,注意药物相互作用和不良反应的监测,以确保治疗效果和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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