奎扎替尼药物说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-28

奎扎替尼(Quizartinib)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物,特别适用于携带Fms样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的患者。这种药物通过抑制FLT3的活性,减少白血病细胞的增殖,从而延长患者的生存期并改善生活质量。本文将详细介绍奎扎替尼的适应症、用法用量以及用药注意事项。

一、适应症与用法用量

1. 适应症

奎扎替尼主要用于治疗携带FLT3突变的急性髓系白血病(AML)患者。FLT3突变是AML中常见的遗传异常,这种突变会导致白血病细胞的持续增殖。奎扎替尼通过抑制FLT3的活性,减少白血病细胞的数量,从而控制疾病进展。在临床试验中,奎扎替尼显示出显著的治疗效果,能够延长患者的生存期并改善其生活质量。

2. 用法用量

奎扎替尼的推荐剂量为成人口服,每日1次,每次26.5毫克,连续服用两周。之后,剂量调整为每日1次,每次53毫克。具体的剂量和用药时间应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。在治疗过程中,奎扎替尼通常与其他化疗药物联合使用,以提高治疗效果。整个治疗疗程包括三个主要阶段:诱导治疗、巩固治疗和维持治疗。诱导治疗的目的是迅速减少体内的白血病细胞数量,为后续治疗奠定基础。

3. 个体化调整

奎扎替尼的剂量需要根据患者的年龄、体重和肝功能等因素进行个体化调整。在使用前,应详细阅读并遵循药物说明书上的指导。对于严重肝功能损害的患者,建议慎用奎扎替尼,并在医生的指导下进行适当的剂量调整。此外,患者在用药过程中应定期进行血液检查和心电图检查,以监测药物的疗效和不良反应。

二、用药注意事项

1. 心电图监测

QT间期延长是奎扎替尼常见的不良反应之一。在开始给药前和每次剂量调整前,应进行心电图检查。开始给药后,应定期(前两周每周一次,以后每月一次)进行心电图检查,并在必要时进行电解质检查(钾、镁等)。如果发现QT间期延长或其他心电图异常,应及时调整治疗方案。

2. 骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能导致骨髓抑制和出血,表现为血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血和白细胞减少症等症状。在开始给药前和用药过程中,应定期进行血常规检查,密切观察患者的症状。如果出现严重的骨髓抑制或出血,应立即停药并寻求医疗帮助。

3. 特殊人群用药

对于12岁以下的儿童患者,尚未确定奎扎替尼的安全性和有效性。因此,不建议在这一年龄段的患者中使用奎扎替尼。对于65岁及以上的老年患者,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异,但仍需在医生的指导下谨慎使用。孕妇或可能怀孕的女性应在权衡治疗受益和风险后,谨慎使用奎扎替尼,并在用药过程中和停药后进行合理的避孕。

4. 药物相互作用

奎扎替尼与其他药物的相互作用可能导致不良反应或影响药效。特别是强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)会增加奎扎替尼的血药浓度,增加QT间期延长的风险,因此应尽量避免合用。如果必须同时使用,可适当减少奎扎替尼的剂量。相反,强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会降低奎扎替尼的血药浓度,减少药效,因此也应避免合用。如果必须同时使用,可适当增加奎扎替尼的剂量。

5. 日常注意事项

患者在使用奎扎替尼期间,应注意以下几点:
- 定期进行心电图和血液检查,监测药物的疗效和不良反应。
- 保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养和水分,增强身体抵抗力。
- 避免剧烈运动和重体力劳动,防止身体过度疲劳。
- 注意个人卫生,预防感染。
- 遵循医生的指导,按时按量服用药物,不要自行增减剂量或停药。
- 如果出现严重的不良反应,如心慌、气短、皮疹等,应立即停药并就医。

通过合理的用药和注意事项,患者可以最大限度地发挥奎扎替尼的治疗效果,减少不良反应,提高生活质量。希望本文对您了解奎扎替尼及其使用方法有所帮助。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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