普纳替尼的中文说明书
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发布日期:2024-12-30

普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的慢性相、加速相或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。本文将详细介绍普纳替尼的适应症、用法用量以及注意事项。

普纳替尼的适应症

普纳替尼主要用于治疗以下几种类型的白血病:

慢性粒性白血病(CML)

普纳替尼适用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的慢性相、加速相或母细胞相慢性粒性白血病(CML)。这些患者通常对其他药物治疗效果不佳,需要一种新的治疗方案来控制病情。

急性淋巴细胞性白血病(Ph+ ALL)

除了慢性粒性白血病,普纳替尼还适用于治疗费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病(Ph+ ALL),特别是那些对其他酪氨酸激酶抑制剂治疗无效的患者。普纳替尼能够有效地抑制白血病细胞的增殖,改善患者的生存率和生活质量。

用法用量

普纳替尼的用法和剂量需要根据患者的具体情况由医生确定。以下是标准的用法用量指南:

标准剂量

对于成人患者,普纳替尼的标准剂量为每日一次口服45mg。这一剂量通常用于治疗慢性相、加速相或母细胞相的慢性粒性白血病。患者应在每天相同的时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。

剂量调整

如果患者出现严重的副作用或不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。例如,如果患者出现肝功能异常或其他严重不良反应,可能需要减少剂量或暂停用药,直到症状缓解后再重新开始治疗。

用药时间

普纳替尼可以与食物同服或空腹服用,但最好保持每天同一时间服药,以确保药物的稳定吸收。患者应避免突然停药,以免影响治疗效果。

用药注意事项

在使用普纳替尼的过程中,患者需要注意以下几点,以确保安全和有效的治疗:

动脉闭塞事件

临床试验中,接受普纳替尼治疗的患者曾发生过动脉闭塞事件,包括死亡。医生会在治疗前评估患者的动脉健康状况,并在治疗过程中密切监测患者是否有动脉闭塞的症状。如果怀疑动脉闭塞,应立即中断或停止治疗。

静脉血栓栓塞事件

接受普纳替尼治疗的患者中曾发生过严重或重度的静脉血栓栓塞事件。患者应定期进行血液检查,监测是否有血栓形成的风险。如果出现静脉血栓栓塞的症状,如肿胀、疼痛或呼吸困难,应立即就医。

心脏衰竭

已有多例因严重或严重的心力衰竭事件而死亡的报道。医生会定期监测患者的心功能,特别是那些有心脏病史的患者。如果出现新的或加重的心力衰竭症状,应立即调整治疗方案。

肝毒性

普纳替尼可能导致肝功能异常,甚至肝功能衰竭。患者在开始治疗前和治疗期间应定期进行肝功能测试。如果肝酶升高或出现其他肝毒性的迹象,应暂停用药并调整剂量。

药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时使用会降低普纳替尼的血药浓度。因此,患者应避免同时使用这些药物,除非获益大于风险。医生会选择无CYP3A诱导潜力或具有极低CYP3A诱导潜力的药物与普纳替尼联合使用。

普纳替尼的正确使用不仅依赖于医生的专业指导,还需要患者的积极配合。通过遵循上述注意事项,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少潜在的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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