




非唑奈坦(Fezolinetant),又名 Veozah,是一种用于治疗特定疾病的药物。然而,任何药物都有可能出现不良反应,非唑奈坦也不例外。了解其常见的不良反应及其应对措施,对于确保用药安全至关重要。
根据临床试验数据显示,非唑奈坦最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。这些不良反应在服用非唑奈坦 45mg 的患者中比安慰剂组高出至少 2%。其中,腹痛和腹泻较为常见,患者可能会感到腹部不适或频繁排便。失眠则表现为难以入睡或夜间醒来次数增多。背痛和潮热也是常见的症状,患者可能会感到背部不适或突然出现的热潮感。
非唑奈坦可能导致肝功能异常,主要表现为肝转氨酶(ALT 和 AST)的升高。在上市后的情况中,药物性肝损伤的 ALT、AST、碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素升高通常发生在开始使用非唑奈坦的 40 天内。一旦出现肝功能异常的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理,包括肝脏实验室检查。
除了上述常见的不良反应外,非唑奈坦还可能引起其他罕见的不良反应。例如,一些患者可能会出现头痛、头晕或乏力等症状。这些症状虽然不常见,但如果持续存在或加重,仍需引起重视。在极少数情况下,非唑奈坦还可能导致过敏反应,如皮疹或荨麻疹。一旦出现这些过敏反应,应立即停药并咨询医生。
在开始使用非唑奈坦之前,患者应进行全面的肝功能检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果 ALT 或 AST≥2 倍正常上限值(ULN)或总胆红素≥2 倍 ULN,不应开始使用非唑奈坦。这有助于确保患者在用药前肝功能正常,降低肝损伤的风险。
在使用非唑奈坦的过程中,患者应定期进行肝功能监测。建议在治疗开始后的前 3 个月、6 个月和 9 个月每月进行一次随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理,包括肝脏实验室检查。此外,如果转氨酶升高超过 3 倍 ULN 或总胆红素升高超过 2 倍 ULN,应停用非唑奈坦并进行更频繁的肝实验室随访检查,直至指标恢复正常。
非唑奈坦在 18 岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐用于儿童。对于老年人群,特别是 65 岁以上的女性,没有足够的临床数据来评估其反应是否与年轻女性不同。此外,非唑奈坦禁用于严重肾功能损害(eGFR 15-小于 30 ml/min/1.73 m²)或终末期肾病(eGFR 小于 15 ml/min/1.73 m²)的患者。轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量。
对于肝功能损害的患者,非唑奈坦禁用于 Child-Pugh C 级肝损害患者,而 Child-Pugh A 级或 B 级肝损害患者可能会增加非唑奈坦的暴露,需谨慎使用。
非唑奈坦尚未在孕妇中进行充分研究,因此没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据来评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。同样,没有关于非唑奈坦在人乳中是否存在以及对母乳喂养婴儿的影响的数据。因此,孕妇和哺乳期女性应避免使用非唑奈坦。
非唑奈坦是 CYP1A2 的底物,与其他 CYP1A2 抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆 Cmax 和 AUC。因此,非唑奈坦禁忌与弱、中、强 CYP1A2 抑制剂同时使用。在选择药物组合时,应避免使用可能影响非唑奈坦代谢的其他药物。
非唑奈坦应储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的环境中,允许从 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)的变化。该药物的有效期为 24 个月。患者应确保药品在有效期内使用,并注意药品的储存条件,避免高温和潮湿环境。
非唑奈坦尚未在中国上市,也未进入中国医保。目前市面上有老挝卢修斯版仿制药,45mg*30 片的价格约为 108 美元/盒。患者可通过正规的医疗服务机构购买该药物,注意甄别药品真伪,确保生产日期和批号,避免购买到假药或劣药。
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