特泊替尼剂型
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发布日期:2025-01-24

特泊替尼(Tepotinib)是一种口服的高选择性 MET 抑制剂,主要用于治疗携带 MET 基因外显子 14 跳跃突变阳性的不可切除进展和复发的非小细胞肺癌(NSCLC)。特泊替尼在全球范围内已经获得了多项批准,特别是在中国,已经进入了国家医保报销范围,极大地减轻了患者的经济负担。

特泊替尼的剂型与规格

特泊替尼的剂型为片剂,其规格为 225 毫克,每盒包含 60 片。这种片剂是白色粉红色的,呈椭圆形,双凸面覆膜片,一侧有“M”浮雕。特泊替尼的推荐剂量为 450 毫克,每日一次,与食物一起服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间服用,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

药物外观

特泊替尼的片剂设计独特,便于识别。片剂呈白色粉红色,形状为椭圆形,双凸面覆膜,一侧有“M”浮雕。这种设计不仅提高了药物的辨识度,还确保了患者在服用时不会混淆。此外,覆膜技术有助于保护药物的稳定性和延长其有效期。

包装与价格

特泊替尼的包装为每盒 60 片,价格约为 960 美元。这一价格对于长期需要治疗的患者来说仍然较高,但在中国已经进入了国家医保报销范围,这大大减轻了患者的经济负担。患者可以通过医保报销部分费用,使治疗更加经济实惠。

特泊替尼的用药注意事项

特泊替尼作为一种靶向治疗药物,虽然疗效显著,但在使用过程中仍需注意一些事项,以保证患者的安全和治疗效果。以下是几个重要的用药注意事项。

肝毒性监测

特泊替尼可能引起肝毒性,因此患者在服药前需检查肝功能,服药期间应定期复查。重度肝功能损害的患者禁止服用特泊替尼。一旦出现肝功能异常,应及时就医并调整用药方案。

间质性肺病/肺炎的预防

特泊替尼可能导致间质性肺病/肺炎,患者应密切关注相关症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧等。一旦出现这些症状,应立即就医并进行相应的检查和治疗。早期发现和处理可以有效避免严重的并发症。

胚胎-胎儿毒性

动物试验显示,特泊替尼有胚胎-胎儿毒性,因此建议有生育能力的女性在开始治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性和男性患者在治疗期间和停药后至少 1 周内应采取有效的避孕措施,以防止药物对胎儿造成伤害。

药物相互作用

特泊替尼与其他药物的相互作用可能影响其疗效和安全性。CYP3A 抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等)可能会增加不良反应的发生率和严重程度,因此应避免同时使用。CYP3A 诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等)可能会降低特泊替尼的疗效,同样应避免同时使用。P-gp 抑制剂(如利托那韦、奈非那韦、环孢素 A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等)也可能增加不良反应的发生率和严重程度,因此应谨慎使用。

肾毒性监测

特泊替尼可能引起肾毒性,因此患者在服药前需检查肾功能,服药期间应定期复查。一旦出现肾功能异常,应及时就医并调整用药方案。保持充足的水分摄入和定期监测肾功能是预防肾毒性的关键。

特泊替尼作为一种高效的 MET 抑制剂,在治疗 MET 基因外显子 14 跳跃突变阳性的非小细胞肺癌方面表现出色。通过合理使用和密切监测,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应,提高患者的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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