特泊替尼注意事项
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发布日期:2024-12-27

特泊替尼(Tepotinib)是一种高效且高选择性的MET抑制剂,适用于MET基因外显子14跳突变阳性的不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌患者。该药物的正确使用不仅关乎治疗效果,还直接关系到患者的安全和生活质量。以下是使用特泊替尼时的一些重要注意事项。

特泊替尼的使用指南

用法用量

特泊替尼的推荐剂量为450mg,每日口服一次,与食物一起服用。患者应每天在大约同一时间服用,整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者漏服了剂量,不应在下次预定剂量的8小时内补服。如果服用一剂后出现呕吐,建议患者在预定时间服用下一剂。

特殊情况下的剂量调整

对于重度肝功能损害的患者,禁止使用特泊替尼。服药前需检查肝功能,服药期间定期复查。如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况,应及时就医检查和治疗。间质性肺病/肺炎是特泊替尼的常见不良反应之一,如果患者出现呼吸困难、咳嗽和发烧等症状,应立即就医。

注意事项

特泊替尼可能会引起一系列不良反应,最常见的包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。患者在使用过程中应密切关注身体状况,一旦出现上述症状,应及时向医生报告。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应在此期间加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内使用屏障避孕法。

儿童用药

目前尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性,因此不推荐用于18岁以下的患者。

老年用药

在VISION研究中,313例METex14跳跃突变的患者接受了450mg特泊替尼每日一次治疗,其中79%的患者年龄在65岁或以上,8%的患者年龄在85岁或以上。在65岁或以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。然而,老年人的身体状况和代谢能力可能有所不同,因此在使用特泊替尼时应密切监测。

日常注意事项

药物相互作用

特泊替尼与CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等)同时使用可能会增加不良反应的发生几率和严重程度,因此应避免同时使用。与CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等)同时使用可能会降低特泊替尼的疗效,也应避免同时使用。此外,P-gp抑制剂(如利托那韦、奈非那韦、环孢素A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等)可能会增加不良反应的发生几率和严重程度,同样应避免同时使用。

贮存方法

特泊替尼应遮光、密封、在干燥处保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放特泊替尼,防止药物受潮。图卡替尼的有效期为24个月,过期的药物不应继续使用。

定期检查

在使用特泊替尼期间,患者应定期进行肝功能和肾功能检查,以监测药物的潜在不良反应。此外,定期进行肺部检查也是必要的,以便及时发现并处理间质性肺病/肺炎等严重不良反应。

特泊替尼的正确使用对于确保治疗效果和患者安全至关重要。患者在使用过程中应严格遵守医生的指导,密切监测身体状况,并及时报告任何不适症状。通过合理的用药和科学的管理,患者可以更好地应对疾病,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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