司帕生坦是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病的药物，因其独特的双重机制而备受关注。这种药物能够同时抑制血管紧张素受体和内皮素受体，有效减少肾小球的滤过蛋白质和肾小管对蛋白质的重吸收。然而，很多患者和医生都在关注司帕生坦是否已经在我国上市。本文将详细介绍司帕生坦在国内的上市情况及相关信息。

司帕生坦国内上市情况

药物背景及治疗效果

司帕生坦（Sparsentan）由美国Travere Therapeutics公司研发，于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市，用于降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。该药物的独特之处在于其双重机制，通过同时抑制血管紧张素受体（AT1R）和内皮素受体A（ETAR），能够显著减少尿蛋白的丢失，减轻肾脏损伤。对于患有IgAN的患者来说，司帕生坦提供了一种新的治疗选择，有望改善患者的生活质量。

国内上市现状

截至2025年2月，司帕生坦尚未在中国正式上市。虽然该药物在美国和其他一些国家已经获得了政府的批准，但在中国的相关审批程序仍在进行中。目前，国内市场上并没有司帕生坦的正式销售，患者也无法通过正规渠道购买到该药物。对于希望使用司帕生坦的患者，可以通过跨境医疗服务平台或参加临床试验的方式获取药物。

未来展望

随着国际医学交流的不断加深，司帕生坦在中国上市的可能性逐渐增大。药企和相关机构正在积极推进该药物在中国的临床试验和注册工作。一旦获得国家药品监督管理局的批准，司帕生坦将迅速进入中国市场，为更多的IgAN患者带来希望。在此期间，患者和医生可以密切关注国家药品监管部门和相关医学信息渠道的最新消息，以便及时了解司帕生坦的上市动态。

用药注意事项

剂量与用法

司帕生坦的推荐初始剂量为200mg，每日口服一次。如果患者可以耐受，14天后剂量可以增加到400mg，每日一次。医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。若患者漏服一剂，应按规定时间服用下一剂，不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。此外，若患者转氨酶水平升高，医生需要监测患者转氨酶水平变化并根据具体情况调整剂量。

不良反应及应对措施

司帕生坦的常见不良反应包括外周水肿、低血压（包括体位性低血压）、头晕、高钾血症和贫血。患者在使用过程中如出现这些不良反应，应及时联系医生进行评估和处理。医生可能会根据患者的具体情况调整治疗方案，以确保患者的安全和疗效。

药物相互作用

司帕生坦与CYP3A强抑制剂联用时需特别注意。常见的CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等。若不能避免使用CYP3A强抑制剂，则应暂停司帕生坦治疗。医生在开具处方时应详细了解患者的用药史，避免潜在的药物相互作用，确保治疗的安全性和有效性。

司帕生坦作为一种新型治疗药物，其独特的双重机制为IgAN患者带来了新的希望。虽然目前尚未在中国上市，但患者和医生可以继续关注相关进展，期待该药物早日进入中国市场，为更多患者提供有效的治疗选择。