图卡替尼(Tucatinib)的详细说明书
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发布日期:2025-07-07

图卡替尼(Tucatinib),也被称为妥卡替尼,是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌,以及RAS野生型的HER2阳性转移性结直肠癌。本文将详细介绍图卡替尼的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

适应症与用法用量

适应症

图卡替尼适用于以下情况:

  • 晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌,尤其是已经接受过其他治疗方案(如赫赛汀和泰荷)的患者。
  • RAS野生型的HER2阳性转移性结直肠癌。

图卡替尼特别适合那些已经出现脑转移或无法进行手术切除的患者。通过抑制HER2信号通路,图卡替尼可以减缓肿瘤的生长和扩散,提高患者的生存质量。

用法用量

图卡替尼的推荐剂量为300mg,每日2次口服。具体用法如下:

  • 转移性乳腺癌:联合曲妥珠单抗和卡培他滨,直至疾病进展或不可接受的毒性。
  • 不可切除或转移性结直肠癌:联合曲妥珠单抗,直至疾病进展或不可接受的毒性。

患者应完整吞下图卡替尼片剂,不要咀嚼、压碎或分裂。建议每天在同一时间、间隔约12小时服用,餐前餐后均可。如果患者呕吐或漏服一剂,可在常规时间服用下一剂。

剂量调整

在出现严重不良反应时,医生可能会根据具体情况调整剂量。常见的剂量调整包括暂时中断用药、减少剂量或永久停药。患者应严格按照医嘱执行,定期监测肝功能和肺部状况。

用药注意事项与日常管理

不良反应管理

图卡替尼常见的不良反应包括腹泻、掌足底红肿、恶心、肝毒性、呕吐、口炎、食欲下降、贫血和皮疹。其中,腹泻是最常见的不良反应,严重时可能导致脱水、低血压、急性肾损伤甚至死亡。因此,患者应密切关注这些症状,并在必要时寻求医疗帮助。

对于腹泻,患者应按临床指示给予止泻治疗,并进行诊断检查以排除其他原因。根据腹泻的严重程度,可能需要中断剂量、减少剂量或永久停用图卡替尼。

肝毒性监测

图卡替尼可引起严重的肝毒性,表现为谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素水平升高。在开始治疗前,每3周监测一次肝功能指标,并根据临床指征调整剂量。如果肝毒性严重,可能需要中断剂量、减少剂量或永久停用图卡替尼。

患者应定期进行肝功能检查,并及时向医生报告任何不适,以便早期发现和处理肝毒性问题。

避孕与妊娠管理

图卡替尼在动物研究中显示出胚胎-胎儿毒性,可能对胎儿造成伤害。因此,建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。同时,建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一次给药后1周内也采取有效的避孕措施。

孕妇在使用图卡替尼时应谨慎,并咨询医生关于妊娠和避孕的具体建议。医生会提供更详细的指导,以保护母婴健康。

通过详细了解图卡替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,患者可以更好地管理和应对治疗过程中可能出现的问题,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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