二氮嗪在国内上市了吗
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发布日期:2025-02-19

近年来,随着医疗技术的发展和人们对罕见疾病治疗需求的增加,二氮嗪作为一种重要的药物再次受到关注。二氮嗪(Diazoxide)是一种用于治疗高胰岛素性低血糖症和高血压的药物,其化学名为7-氯-3-甲基-2H-1,2,4-苯并噻二嗪 1,1-二氧化物。虽然该药曾在中国广泛使用,但由于多种原因,二氮嗪在国内市场一度消失。本文将探讨二氮嗪在国内的上市情况及其未来的前景。

二氮嗪在国内的上市情况

历史背景

二氮嗪于1973年在美国批准上市,用于医疗用途。在中国,二氮嗪曾被广泛用于治疗高血压等疾病。然而,由于利润微薄和市场需求减少,国内药厂逐渐停止生产该药。这一情况导致二氮嗪在国内市场上几乎消失,患者面临无药可用的困境。

当前上市情况

2022年8月,亿帆医药发布公告称,其全资子公司宿州亿帆药业有限公司收到了国家药品监督管理局签发的二氮嗪口服混悬液境内注册上市许可申请《受理通知书》。这意味着二氮嗪有望重新进入中国市场,为相关疾病的患者提供新的治疗选择。

未来前景

亿帆医药在“短缺药、孤儿药”领域积极布局,已有多款罕见病用药获批上市。二氮嗪口服混悬液的注册申请获受理,预示着该药在国内市场上的回归指日可待。随着审批进程的推进,预计二氮嗪将在不久的将来正式上市,满足患者的治疗需求。

二氮嗪的用药注意事项

适应症

二氮嗪主要用于治疗高胰岛素性低血糖症和高血压。对于高胰岛素性低血糖症,二氮嗪能够抑制胰岛素分泌,从而提高血糖水平。对于高血压,二氮嗪通过扩张血管来降低血压。患者在使用前应咨询医生,确保药物适用于自己的病情。

用药方法

二氮嗪的用药方法通常为口服。具体的剂量和用药频率应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。一般情况下,成人初始剂量为每天200-400毫克,分2-3次服用。儿童的剂量则需要根据体重进行调整。患者在服药期间应定期监测血压和血糖水平,以便及时调整治疗方案。

副作用与禁忌

二氮嗪的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、面部潮红等。严重的副作用可能包括水肿、心力衰竭和电解质紊乱。患者在用药过程中如出现不适,应及时就医。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用二氮嗪,除非医生认为其益处大于风险。

总的来说,二氮嗪作为一种重要的罕见病用药,其重新进入中国市场将为相关疾病的患者带来新的希望。患者在使用二氮嗪时应严格遵循医嘱,注意用药方法和可能出现的副作用,以确保安全有效的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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