索托拉西布(Sotorasib)AMG510国内有药吗?能否直接购买
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发布日期:2025-02-24

索托拉西布(Sotorasib) AMG510是一种针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的靶向治疗药物。目前,该药物在国内的购买渠道尚不明确,患者需要了解其在国外的上市情况及国内的获取途径。

索托拉西布(Sotorasib) AMG510国内有药吗?能否直接购买

药物的国际上市情况

索托拉西布(Sotorasib) AMG510于2021年5月29日获得美国FDA的批准,并在2022年1月获得欧盟的批准。这些批准基于多项临床试验的结果,显示该药物对携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者具有显著的疗效。具体数据显示,索托拉西布的整体缓解率为37%,疾病控制率为81%,中位无进展生存期为6.8个月,中位缓解持续时间为10个月。

国内的上市情况

截至目前,索托拉西布(Sotorasib) AMG510尚未在中国正式上市。该药物仍在进行3期临床试验,患者无法在国内直接购买。医保报销情况通常与药物的上市状态、疗效及成本效益等因素有关,因此索托拉西布也尚未纳入中国的医保报销范围。

国内的购买渠道

虽然索托拉西布(Sotorasib) AMG510尚未在中国上市,但患者仍有一些途径可以获取该药物。首先,患者可以通过参加国内的临床试验来获得免费的药物治疗。其次,患者可以通过国内的海外医疗服务机构(如医康行、海得康等)来获取药物,这些机构能够提供可靠的药物来源,且价格相对合理。例如,美国出口版本的索托拉西布规格为120mg*240粒,价格约为6837美元;德国版本的价格约为6155美元;而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格则为214美元/盒(120mg*56粒)。

用药注意事项

药物的适应症和使用方法

索托拉西布(Sotorasib) AMG510适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。患者在使用该药物时,应严格按照医生的指导进行,通常推荐剂量为960mg,每日一次,口服。患者应避免漏服或随意增减剂量,以保证药物的最佳疗效。

常见副作用及其处理

索托拉西布(Sotorasib) AMG510的常见副作用包括腹泻、恶心、乏力、肝功能异常等。患者在用药期间应定期进行肝功能检查,一旦出现严重副作用,应及时就医。医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或停药,以减少副作用的发生。

日常生活中的注意事项

患者在使用索托拉西布(Sotorasib) AMG510期间,应注意保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。同时,患者应避免接触有毒有害物质,减少感染的风险。在用药期间,患者应定期复诊,及时与医生沟通病情变化,以便调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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