非唑奈坦的使用注意事项
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发布日期:2025-02-24

非唑奈坦是一种新型药物,被广泛用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。该药物由日本安斯泰来制药研发,于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并正式上市。非唑奈坦是FDA批准的首个用于治疗更年期症状的口服非激素类NK3受体拮抗剂,为更年期女性提供了一种新的治疗选择。本文将详细介绍非唑奈坦的使用注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一药物。

非唑奈坦的使用注意事项

肝功能监测

非唑奈坦可能会引起肝功能异常,因此在使用过程中需要密切监测肝功能指标。在开始非唑奈坦治疗之前,应进行基线肝脏实验室检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍正常上限(ULN)或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。

在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦,并寻求医疗护理,包括肝脏实验室检查。

肾功能监测

非唑奈坦在严重肾功能损害(eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR 小于15 ml/min/1.73m²)患者中禁用。对于轻度(eGFR 60-小于90 ml/min/1.73m²)或中度(eGFR 30-小于60 ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。

患者在使用非唑奈坦期间,应定期监测肾功能指标,以及时发现和处理潜在的肾功能异常。如果出现肾功能恶化的迹象,应及时咨询医生。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌于使用CYP1A2抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间,应避免与这些药物同时使用,以免增加药物副作用的风险。

患者在使用非唑奈坦期间,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估是否存在潜在的药物相互作用。

用药注意事项

正确服药

非唑奈坦的推荐剂量是口服一片45mg的片剂,每日一次,通常在每天的同一时间服用。患者应整粒吞服,不可切割、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂非唑奈坦或未在正常时间服用,应尽快给药,除非距离下一次预定剂量不到12小时。第二天应回到正常的作息时间。

患者在服用非唑奈坦时,应遵循医生的指导,按时按量服用,避免自行增减剂量或停药。

孕妇和哺乳期女性的使用

目前没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据,因此无法评估其对孕妇或胎儿的风险。孕妇应避免使用非唑奈坦,除非医生认为潜在的益处大于风险。

同样,没有关于人乳中存在非唑奈坦的数据,对母乳喂养的孩子的影响或对产奶量的影响也不清楚。目前尚不清楚人乳中是否含有非唑奈坦。因此,哺乳期女性在使用非唑奈坦前应咨询医生,权衡利弊。

老年人使用

非唑奈坦在老年人中的有效性和安全性尚未完全确定。虽然没有足够数量的老年妇女参与使用非唑奈坦的临床试验,但在65岁以上的妇女中使用非唑奈坦时应谨慎,密切关注可能出现的不良反应。

老年人在使用非唑奈坦期间,应定期进行身体检查,监测肝功能和肾功能,以及时发现和处理潜在的健康问题。

日常注意事项

饮食和生活方式

在使用非唑奈坦期间,患者应注意保持健康的饮食和生活方式。均衡的饮食有助于维持身体健康,减少药物的副作用。建议患者多吃新鲜蔬菜和水果,减少高脂肪和高糖食物的摄入。

适量的运动也有助于改善血液循环和新陈代谢,减轻更年期症状。患者应避免过度劳累,保证充足的休息时间。

定期复查

患者在使用非唑奈坦期间,应定期到医院进行复查,监测肝功能、肾功能和其他相关指标。定期复查有助于及时发现和处理潜在的健康问题,确保药物的安全性和有效性。

患者在复查时,应向医生详细报告自己的身体状况和任何不适症状,以便医生调整治疗方案。

心理支持

更年期是一个复杂的生理和心理过程,患者可能会经历情绪波动、焦虑和抑郁等心理问题。在使用非唑奈坦期间,患者应寻求家人和朋友的支持,必要时可寻求专业心理咨询。

心理支持可以帮助患者更好地应对更年期的症状,提高生活质量。患者应保持积极的心态,积极参与社交活动,享受生活。

总结

安全使用非唑奈坦的重要性

非唑奈坦是一种有效的治疗更年期症状的药物,但在使用过程中需要注意多个方面。通过定期监测肝功能和肾功能、正确服药、保持健康的生活方式和心理状态,患者可以最大限度地发挥药物的效果,减少潜在的风险。

患者在使用非唑奈坦期间,应密切配合医生的指导,定期复查,及时报告任何不适症状,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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