




非唑奈坦(Veozah)是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类NK3受体拮抗剂。该药物由日本安斯泰来制药研发,于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并正式上市。随后,非唑奈坦在2023年12月7日也在欧盟获批上市,为更年期女性提供了新的治疗选择。然而,非唑奈坦在特定人群中使用时需特别注意其安全性和有效性。
目前没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据来评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此,孕妇在使用非唑奈坦前应谨慎考虑,并在医生的指导下进行决策。医生会权衡药物的潜在益处和风险,以确定是否适合孕妇使用。
目前尚不清楚非唑奈坦是否存在于人乳中,以及对母乳喂养的婴儿有何影响。因此,哺乳期女性在使用非唑奈坦时应暂停哺乳,以避免对婴儿造成潜在的不良影响。医生会根据患者的具体情况提供个性化的建议。
非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定。因此,该药物不推荐用于18岁以下的青少年和儿童。家长和医生应密切监测这些个体的健康状况,如有必要,可考虑其他替代治疗方案。
没有足够数量的老年妇女参与使用非唑奈坦的临床试验,因此无法确定65岁以上妇女对非唑奈坦的反应是否与年轻妇女不同。老年女性在使用非唑奈坦时应特别注意其身体状况,并在医生的指导下进行定期检查和评估。
非唑奈坦禁忌用于严重肾功能损害(eGFR 15-<30 mL/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR <15 mL/min/1.73m²)的患者。对于轻度(eGFR 60-<90 mL/min/1.73m²)或中度(eGFR 30-<60 mL/min/1.73m²)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。医生会根据患者的肾功能状况进行个体化治疗。
Child-Pugh A级或B级肝损害的患者使用非唑奈坦会增加药物的暴露量。非唑奈坦尚未在Child-Pugh C级肝损害患者中进行研究,因此肝硬化患者禁忌使用非唑奈坦。医生会根据患者的肝功能状况进行个体化治疗,定期监测肝功能指标。
在开始非唑奈坦治疗之前,应进行基础肝脏实验室检查以评估肝功能和损伤。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。
非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌与CYP1A2抑制剂同时使用。医生会根据患者的用药情况,调整药物组合,以减少潜在的药物相互作用。
非唑奈坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F),允许从15°C至30°C(59°F至86°F)的变化。患者应严格按照说明书中的储存条件存放药物,以保证药物的质量和疗效。
非唑奈坦的常见不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。患者在使用非唑奈坦期间应注意观察身体状况,如有不适及时就医。同时,保持良好的生活习惯,如规律作息、均衡饮食、适量运动,有助于提高药物的治疗效果。
总之,非唑奈坦在特殊人群中的使用需特别注意其安全性和有效性。医生和患者应密切合作,定期监测相关指标,以确保药物的最佳治疗效果和最小的不良反应风险。
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