氘可来昔替尼使用说明书

氘可来昔替尼（Deucravacitinib）是一种口服的选择性变构TYK2抑制药物，通过选择性地与TYK2的调节结构域结合，从而稳定酶的调节域或催化域之间的平衡，达到抑制炎症信号通路的效果。本文将详细介绍氘可来昔替尼的适应症、用法用量、贮存方法、不良反应及其注意事项。

适应症

治疗范围

氘可来昔替尼适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。这种药物通过抑制TYK2信号通路，减少炎症介质的生成，从而改善患者的皮肤病变。此外，氘可来昔替尼还可用于其他与TYK2信号通路相关的自身免疫性疾病的研究和治疗。

治疗机制

氘可来昔替尼通过选择性地与TYK2的调节结构域结合，阻止TYK2的激活。这种选择性抑制减少了对其他激酶的干扰，提高了药物的安全性和疗效。临床研究显示，氘可来昔替尼能够显著改善中重度斑块状银屑病患者的皮损情况，提高生活质量。

适应人群

氘可来昔替尼适用于18岁以上的成年患者。在使用前，医生会进行全面评估，确保患者符合使用条件。对于轻度或中度肝功能损害（Child-Pugh A级或B级）的患者，不建议调整剂量；而对于重度肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者，不建议使用该药物。

用法用量

推荐剂量

氘可来昔替尼的推荐剂量为6mg，每日一次。患者可以在饭前或饭后服用，但建议每天在同一时间服用，以维持稳定的血药浓度。药物应整片吞服，不得压碎、切割或咀嚼，以免影响药效。

治疗前的评估

在开始使用氘可来昔替尼治疗前，医生会对患者进行详细的评估，包括但不限于活动性和潜伏性结核感染的筛查。如果检测结果为阳性，患者应在使用氘可来昔替尼前开始抗结核治疗。此外，根据现行免疫接种指南，患者应完成所有适龄免疫接种，包括预防性带状疱疹疫苗接种。

剂量调整

对于轻度或中度肾功能损害的患者，无需调整剂量。但对于重度肾功能损害的患者或正在接受透析的终末期肾病（ESRD）患者，也不建议调整剂量。如果患者出现严重的不良反应，医生会根据具体情况调整治疗方案。

用药注意事项

贮存方法

氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的室温下，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中，密封保存，避免与空气接触。同时，应选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。此外，药物应远离阳光直射，避免光照对其稳定性产生不利影响。

常见不良反应

常见的不良反应包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。部分患者还可能出现肝酶升高和甘油三酯升高的情况。如果出现这些症状，应及时告知医生，以便调整治疗方案。严重不良反应如血管性水肿、横纹肌溶解等，应立即停药并寻求医疗帮助。

特殊人群用药

孕妇在使用氘可来昔替尼时应根据医生的建议用药，目前尚无足够的数据评估该药物对胎儿的影响。哺乳期妇女在使用该药物期间和最后一次给药后一周内应避免母乳喂养。对于老年人和儿科患者，药物的安全性和有效性尚未完全确定，应在医生指导下谨慎使用。