艾曲泊帕乙醇胺片在中国上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-31

艾曲泊帕乙醇胺片自2017年在中国上市以来,为慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者提供了新的治疗选择。这款由瑞士诺华公司研发的药物,以其显著的疗效和良好的安全性,得到了广大医生和患者的认可。本文将详细介绍艾曲泊帕乙醇胺片在中国的上市情况、适应症及用药注意事项。

艾曲泊帕乙醇胺片的上市和医保信息

在中国的上市时间

艾曲泊帕乙醇胺片于2017年正式在中国上市。这一里程碑式的事件为中国ITP患者带来了希望,尤其是在对糖皮质激素、免疫球蛋白等传统治疗反应不佳的情况下,艾曲泊帕乙醇胺片能够有效提高血小板计数,减少或防止出血。此外,该药物在中国的上市也为医生提供了更多的治疗选择,使得个性化治疗成为可能。

医保覆盖情况

艾曲泊帕乙醇胺片已进入中国医保目录,这大大减轻了患者的经济负担。患者可以通过正规的医院、药房、网络平台和医疗服务机构购买该药。医保政策的支持使得更多患者能够负担得起这种高效药物,从而改善生活质量。

适应症和主要成分

主要适应症

艾曲泊帕乙醇胺片主要用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳,或脾切除术后复发的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者。适用年龄范围为12岁及以上。该药物通过激活血小板生成素受体(TPO receptor),促进骨髓中血小板的生成,从而提高血小板计数,减少出血风险。

主要成分

艾曲泊帕乙醇胺是该药物的主要活性成分。每片25mg片剂为圆形、双凸面、橙色薄膜包衣片剂,一侧凹刻有“GS NX3”和25。每片50mg片剂为圆形、双凸面、蓝色薄膜包衣片剂,一侧凹刻有“GS UFU”和50。艾曲泊帕乙醇胺的化学名为N-(2-((4-氨基-5-(2,6-二氯苯基)-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-7-基)氧基)乙基)乙醇胺盐酸盐。

用药注意事项

特殊人群用药

对于肾损伤患者,一般不需调整剂量,但仍需谨慎使用并密切监测肾功能指标。对于肝损伤患者,艾曲泊帕乙醇胺片具有肝毒性,因此应慎用,若必须使用,则需在医生的指导下进行治疗,并密切监测肝功能指标。儿童、青少年、老人、妊娠期和哺乳期妇女、有血栓栓塞风险等人群应在医生指导下谨慎使用,必要时及时调整用药剂量。

药物相互作用

艾曲泊帕乙醇胺片可能与多种药物发生相互作用,影响药物的吸收效果或增加副作用的发生率。例如,与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)发生螯合作用,因此应在抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用。与他汀类药物合用可能会增加副作用的风险,因此联合使用时,他汀类药物需减量,并应仔细监测药物的副作用。与环孢菌素、洛匹那韦利托那韦、酶抑制或诱导剂等药物合用时,应谨慎并监测血小板计数,适时调整药物剂量。

贮存方法

艾曲泊帕乙醇胺片应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在室温(25℃),避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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