富马酸丙酚替诺福韦片（Tenofovir Alafenamide Fumarate，简称 TAF）自2016年在美国获批上市以来，已在中国市场上市，并进入了中国医保目录。该药物主要用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少35kg）慢性乙型肝炎。本文将详细介绍富马酸丙酚替诺福韦片在中国的上市情况、适应症以及用药注意事项。

富马酸丙酚替诺福韦片在中国的上市情况

药品批准与医保信息

富马酸丙酚替诺福韦片由美国吉利德公司研发生产，于2016年11月获得美国FDA批准上市。随后，该药物在中国成功上市，并被纳入中国医保目录，大大减轻了患者的经济负担。患者可以通过医院和药房购买该药物，若遇到药物紧缺的情况，可以通过正规的医疗服务机构进行购买。

市场上的仿制药

在中国市场上，除了原研药外，还有多款仿制药可供选择。例如，印度海德隆版的仿制药，规格为25mg*30粒，价格约为25美元一盒；印度natco版的仿制药，规格为25mg*30粒，价格约为28美元一盒。这些仿制药在质量和疗效上与原研药相当，为患者提供了更多的选择。

富马酸丙酚替诺福韦片的适应症

主要适应症

富马酸丙酚替诺福韦片适用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少35kg）慢性乙型肝炎。该药物通过抑制HBV DNA聚合酶的活性，有效减少病毒复制，从而达到控制病情的目的。

用药机制

富马酸丙酚替诺福韦片的主要成分是丙酚替诺福韦，这是一种核苷酸类似物逆转录酶抑制剂。它能够有效地进入肝细胞并在细胞内转化为活性代谢产物，进而抑制HBV DNA聚合酶的活性，阻止病毒复制。相比第一代替诺福韦（TDF），TAF具有更高的靶向性和更低的副作用。

用药注意事项

服用方法与剂量

富马酸丙酚替诺福韦片的常规用法为每日一次，每次一片，需随食物服用。如果患者漏服一剂且距下次服药时间不足18小时，应尽快补服一剂；如果超过18小时，则不应补服，按正常时间服用下一剂即可。如果患者在服用后1小时内呕吐，应再服用一片；如果超过1小时则无需再服。

特殊人群用药

对于65岁及以上的老年人，无需调整剂量。对于肾功能损害的患者，如果肌酐清除率估计值大于15mL/min，也无需调整剂量。但对于肌酐清除率小于15mL/min且未接受血液透析的患者，尚无明确的给药建议。肝功能损害患者无需调整剂量。12岁以下或体重低于35kg的儿童，尚未确定该药物的安全性和疗效，不建议使用。

不良反应与监测

富马酸丙酚替诺福韦片的常见不良反应包括头痛、恶心和疲劳等。在使用过程中，患者应定期进行肝功能和肾功能检查，以监测药物的副作用。如果出现严重的不良反应，应及时就医。同时，孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用该药物，除非确有必要，否则不建议使用。