




他泽司他(Tazverik),是由美国Epizyme生物制药公司研发的一种EZH2抑制剂。2020年1月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了该药的上市申请,成为全球首款EZH2抑制剂。他泽司他在治疗某些特定类型的癌症方面展现了显著的疗效,尤其是对于复发或难治性的滤泡性淋巴瘤(FL)和上皮样肉瘤(ES)。本文将详细介绍他泽司他的功效、适用范围以及用药注意事项。
滤泡性淋巴瘤(FL)是一种常见的非霍奇金淋巴瘤,通常生长缓慢,但复发风险较高。他泽司他在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤方面表现出色。该药通过抑制EZH2酶的活性,减少肿瘤细胞的增殖和生存能力,从而达到治疗效果。根据临床试验数据,他泽司他在这一适应症中的有效率高达69%,显著改善了患者的生存质量和生存期。
上皮样肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤,通常发生在青少年和年轻成人中。这种肿瘤具有高度侵袭性和转移倾向,传统治疗方法效果有限。他泽司他通过抑制EZH2酶,减缓肿瘤的生长和扩散。临床试验显示,62名晚期转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者在接受他泽司他治疗后,总体缓解率为15%,疾病控制率高达78%。这些结果表明,他泽司他为这类患者提供了新的治疗希望。
他泽司他适用于以下两种情况的成年患者:
1. 尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者。
2. 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,且既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者。
他泽司他也被批准用于治疗晚期转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者。这类患者通常没有其他有效的治疗手段,他泽司他的出现为他们提供了新的治疗选择。根据临床试验的结果,他泽司他在上皮样肉瘤患者中的疗效得到了充分验证。
为了保证药物的有效性和安全性,他泽司他需要在特定条件下贮存:
1. **温度控制**:他泽司他不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
3. **避光保存**:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医嘱服用药物,不要随意增减剂量。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
通过以上详细的介绍,我们可以看到他泽司他在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤方面的显著疗效。同时,合理的贮存和正确的用法用量也是保证药物安全性和有效性的关键。希望本文能为相关患者提供有益的信息和指导。
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