他泽司他是近年来备受关注的一种EZH2抑制剂，主要用于治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。随着市场需求的增加，他泽司他的正版和仿制药成为了许多患者关心的话题。本文将详细介绍他泽司他的正版与仿制药情况，帮助患者更好地了解和选择合适的药物。

他泽司他正版与仿制药概述

他泽司他（Tazemetostat）是由美国Epizyme公司研发的EZH2抑制剂，于2020年1月获得美国FDA批准。目前，他泽司他尚未在中国上市，也未进入中国医保，但市面上有多款仿制药可供选择。

正版药物

正版他泽司他由美国Epizyme公司生产，商品名为TAZVERIK。该药物主要用于治疗16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤，以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤。正版药物的价格较高，规格为200mg*240片的出口香港原研药版参考价格约为7213美元一盒。

仿制药

由于正版药物价格昂贵，许多国家和地区推出了仿制药以满足患者的用药需求。例如，老挝卢修斯制药公司生产的仿制药规格为200mg*56片，参考价格约为777美元一盒；老挝大熊制药公司生产的仿制药规格为200mg*80片，参考价格约为1480美元一盒。这些仿制药在价格上更为亲民，但患者在购买时仍需注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

他泽司他的临床应用与适应症

他泽司他作为一种EZH2抑制剂，主要通过抑制EZH2酶的活性来发挥抗癌作用。该药物的临床应用范围广泛，尤其是在某些特定类型的癌症治疗中表现出显著疗效。

上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种罕见的软组织肉瘤通常难以手术完全切除，他泽司他的出现为患者提供了新的治疗选择。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。特别是对于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，他泽司他显示出了良好的疗效。患者在接受治疗前应进行EZH2突变检测，以确定是否适合使用该药物。

他泽司他用药注意事项

为了保证患者的安全和药物的有效性，使用他泽司他时需注意以下事项。正确的用药方法和注意事项能够最大限度地减少不良反应，提高治疗效果。

贮存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存，温度不可超过30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止受潮。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，请勿补服，按计划继续服用下一剂。针对不良反应的剂量调整应在医生指导下进行。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用他泽司他时需特别注意。他泽司他可能对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和末次给药后1周内不要母乳喂养。老年人和儿科患者用药需根据医生的建议进行，尤其是肝功能和肾功能受损的患者，应密切关注药物的剂量和用药频率。