阿伐曲泊帕上市了吗
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发布日期:2024-12-31

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)作为一种新型的TPO受体激动剂,已在多个国家和地区获批上市。该药物主要用于治疗慢性肝病(CLD)患者和慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板减少症。本文将详细介绍阿伐曲泊帕的上市情况、适应症、以及用药注意事项。

阿伐曲泊帕上市情况

全球上市历程

阿伐曲泊帕由美国AkaRx公司研发,于2018年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。随后,该药物在全球多个地区陆续获批,包括欧洲、日本等主要市场。这些批准标志着阿伐曲泊帕在治疗血小板减少症方面的有效性得到了广泛认可。

国内上市进展

在中国,阿伐曲泊帕于2020年4月正式获得国家药品监督管理局的批准上市。这一里程碑事件为中国患者提供了新的治疗选择。目前,阿伐曲泊帕已进入中国医保目录,患者可以通过大型医院、正规药店及医疗服务机构购买到该药物。

市场供应情况

除了原研药外,市场上还存在多款仿制药。例如,印度特瑞、老挝卢修斯和孟加拉耀品国际等公司生产的仿制药,规格均为20mg*28片,价格分别约为45美元、49美元和90美元一盒。这些仿制药的价格相对较低,为患者提供了更多的经济选择。

阿伐曲泊帕的适应症

慢性肝病患者

阿伐曲泊帕片适用于计划接受手术的慢性肝病成年患者的血小板减少症治疗。慢性肝病患者由于肝脏功能受损,常常伴有血小板减少的问题。阿伐曲泊帕通过激活TPO受体,促进血小板生成,从而有效提升患者的血小板计数,降低手术风险。

慢性免疫性血小板减少症患者

对于对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者,阿伐曲泊帕也显示出显著的疗效。这种疾病会导致患者的血小板计数显著下降,增加出血风险。阿伐曲泊帕通过提高血小板计数,改善患者的症状,提高生活质量。

使用方法与剂量

对于慢性肝病患者,阿伐曲泊帕片应在预定手术前10至13天开始给药,推荐的每日剂量基于患者在计划手术前的血小板计数。患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。如果错过剂量,患者应尽快补服下一剂,并在第二天的正常时间继续服用下一剂。

用药注意事项

贮存条件

阿伐曲泊帕应储存在15°C至30°C的温度范围内,避免暴露在极端高温或低温环境中。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将药物放在避光的地方或使用不透明的容器保护。

包装完整性

阿伐曲泊帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

注意事项

患者在使用阿伐曲泊帕时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,阿伐曲泊帕不应用于慢性肝病患者以试图使血小板计数正常化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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