劳拉替尼的中文说明书
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发布日期:2024-12-31

劳拉替尼(Lorlatinib)是由辉瑞公司开发的一种口服给药的ROS1和ALK小分子抑制剂,主要适用于治疗ALK阳性或ROS1阳性的非小细胞肺癌。本文将详细介绍劳拉替尼的适应症、用法用量、注意事项等内容,帮助患者更好地了解这一靶向药物。

一、适应症

劳拉替尼主要用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性和ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物在临床试验中显示出对既往接受过治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者具有显著的疗效,特别是在脑转移患者中表现出色。因此,劳拉替尼已成为许多晚期非小细胞肺癌患者的首选治疗方案。

1.1 ALK阳性的非小细胞肺癌

ALK阳性的非小细胞肺癌是指癌细胞中存在ALK基因重排的情况。这类肺癌患者通常对传统化疗反应不佳,而劳拉替尼能够特异性地抑制ALK激酶,从而阻断癌细胞的生长和扩散。临床数据显示,劳拉替尼在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的客观缓解率较高,能够显著延长患者的无进展生存期。

1.2 ROS1阳性的非小细胞肺癌

ROS1阳性的非小细胞肺癌是指癌细胞中存在ROS1基因重排的情况。虽然这类患者相对较少,但劳拉替尼同样能够有效地抑制ROS1激酶,从而控制肿瘤的发展。对于ROS1阳性的非小细胞肺癌患者,劳拉替尼的治疗效果同样令人满意,能够显著改善患者的生存质量。

二、用法用量

劳拉替尼的用法和用量需要严格按照医生的指导进行,不可自行调整剂量或停药。通常情况下,劳拉替尼的推荐起始剂量为每日一次,每次100毫克,空腹或随餐服用均可。在治疗过程中,医生会根据患者的病情和耐受情况调整治疗方案。

2.1 剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,医生可能会建议降低剂量或暂时停药。常见的剂量调整方式包括将剂量从100毫克减少到75毫克,甚至更低。在调整剂量的过程中,患者应密切监测身体状况,并及时向医生反馈任何不适症状。

2.2 漏服处理

如果患者忘记服药,应在想起时立即补服。但如果接近下一次服药的时间,则应跳过漏服的剂量,按正常时间继续服药,切勿为了补服而加倍用药。此外,患者应尽量养成按时服药的习惯,避免漏服导致治疗效果下降。

三、用药注意事项

劳拉替尼虽然具有显著的治疗效果,但在使用过程中也需要注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些重要的用药注意事项:

3.1 避免与CYP3A4底物同时使用

劳拉替尼可能会影响某些药物的代谢,特别是CYP3A4底物。例如,地西泮、劳拉西泮等药物在与劳拉替尼同时使用时,可能会增加其血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,患者在使用劳拉替尼期间应避免同时使用这些药物,如需使用,应咨询医生并密切监测不良反应。

3.2 妊娠和哺乳期的使用

目前尚不清楚劳拉替尼是否会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用该药物。此外,劳拉替尼可能通过乳汁分泌,对婴儿造成潜在的危害。因此,建议女性患者在使用劳拉替尼期间及停药后7天内不要进行母乳喂养。

3.3 贮存方法

劳拉替尼应妥善保存,以保证药物的有效性和安全性。具体贮存方法如下:

  • 温度控制:胶囊剂应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输;口服溶液则应冷藏在2°C-8°C,避免冷冻。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放劳拉替尼,防止药物受潮,湿度变化可能影响药物的稳定性。
  • 避光保存:避免将药物暴露在阳光直射的地方,选择避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

劳拉替尼作为一种高效的靶向药物,为非小细胞肺癌患者带来了新的希望。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,注意药物的贮存和使用方法,以最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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