吉瑞替尼上市时间和价格表
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发布日期:2024-12-31

吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种针对携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者的新型靶向治疗药物。自上市以来,吉瑞替尼因其显著的疗效和较高的安全性受到广泛关注。本文将详细介绍吉瑞替尼的上市时间和价格表,帮助患者更好地了解这一重要药物。

吉瑞替尼的上市时间

国际上市时间

吉瑞替尼最早于2018年11月28日在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。这一批准基于多项临床试验的结果,证明了吉瑞替尼在提高患者生存率和缓解率方面的显著效果。

随后,吉瑞替尼陆续在其他国家和地区获得批准。例如,2019年,欧盟也批准了吉瑞替尼的上市申请,进一步扩大了其适用范围。这些国际市场的认可为吉瑞替尼在全球范围内的应用奠定了坚实的基础。

中国上市时间

在中国,吉瑞替尼(商品名适加坦,富马酸吉瑞替尼片)于2021年1月31日正式获批上市。此次批准基于在中国进行的临床试验结果,显示吉瑞替尼在治疗携带FLT3突变的复发或难治性AML患者方面具有显著疗效。这一批准为中国患者带来了新的治疗选择,提高了治疗成功率。

自上市以来,吉瑞替尼在中国的使用逐渐增加,尤其是在大型医院和专业医疗机构中。随着医生和患者对吉瑞替尼疗效的认可,其市场占有率也在逐步提升。

吉瑞替尼的价格表

原研药价格

吉瑞替尼的原研药价格相对较高。根据不同的销售渠道和地区,价格可能会有所波动。在中国,原研药的价格通常在每盒210,000元人民币左右,规格为40mg*84粒。这样的价格对于普通家庭来说是一个较大的经济负担,因此许多患者会考虑使用仿制药作为替代方案。

除了原研药,还有一些其他版本的吉瑞替尼可供选择。例如,日本安斯泰来制药公司生产的吉瑞替尼(商品名Xospata)在一些国家也有销售,价格可能会有所不同。

仿制药价格

仿制药的价格相对较低,为患者提供了更多选择。以下是几种常见的吉瑞替尼仿制药及其价格:

  • 老挝卢修斯版仿制药:规格为40mg*90片,价格约为361美元一盒。
  • 孟加拉珠峰版仿制药:规格为40mg*90粒,价格约为672美元一盒。
  • 老挝东盟版仿制药:有40mg*28粒和40mg*84粒两种规格。40mg*28粒的价格约为202美元一盒,40mg*84粒的价格约为597美元一盒。

这些仿制药的价格相比原研药要低很多,但患者在购买时仍需注意药品的质量和来源,避免购买到假冒伪劣产品。建议通过正规渠道购买,确保用药安全。

用药注意事项

遵循医嘱

在使用吉瑞替尼之前,患者应务必遵医嘱并详细阅读说明书。吉瑞替尼通常建议口服使用,剂量的调整取决于患者的具体情况和医生的指导。请按照医生的建议规定的时间、剂量和频率进行用药。不要自行增减剂量或停药,以免影响治疗效果。

监测副作用

吉瑞替尼虽然疗效显著,但也可能出现一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。严重的副作用可能包括骨髓抑制、肝功能异常等。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能检查,及时发现并处理潜在的问题。

生活方式调整

在使用吉瑞替尼期间,患者应注意调整生活方式,保持良好的饮食习惯和作息规律。避免过度劳累和精神压力,增强身体免疫力。同时,患者应避免接触有害物质和环境,减少感染的风险。

通过以上措施,患者可以更好地管理和应对吉瑞替尼的治疗过程,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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