艾伏尼布（Ivosidenib），也称作Tibsovo或拓舒沃，是一种用于治疗特定类型的白血病和胆管癌的靶向药物。2022年2月9日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了艾伏尼布的新药上市申请，该药物已在美国获得FDA的批准，适用于携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML）、胆管癌（CCA）和其他相关疾病。本文将详细介绍艾伏尼布的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

1. 急性髓系白血病（AML）

艾伏尼布被批准用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML）。这种突变在AML患者中较为常见，尤其是老年患者。通过抑制IDH1突变酶的活性，艾伏尼布可以减缓疾病的进展并提高患者的生存率。

在临床试验中，艾伏尼布显示出显著的疗效，特别是在那些无法耐受传统化疗的患者中。因此，艾伏尼布成为了一种重要的治疗选择，为这部分患者带来了新的希望。

2. 胆管癌（CCA）

除了AML，艾伏尼布还被批准用于治疗携带IDH1易感突变的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）。胆管癌是一种较为罕见的癌症，治疗选择有限，艾伏尼布的出现为此类患者提供了新的治疗手段。

在临床试验中，艾伏尼布不仅提高了患者的生存率，还改善了生活质量。特别是对于那些已经接受过标准治疗但仍无效的患者，艾伏尼布表现出良好的疗效和安全性。

用法用量及副作用

1. 用法用量

艾伏尼布的推荐剂量为500毫克，每日一次口服。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于未出现疾病进展或不可接受毒性的患者，需至少接受6个月的治疗，以充分观察临床反应。

艾伏尼布可以空腹或餐后服用，但应避免在服用时进食高脂肪餐，以免导致血药浓度增加。药物应整片吞服，不要掰开或碾碎。建议每天在固定时间服用艾伏尼布，以维持稳定的血药浓度。

2. 副作用

艾伏尼布可能引起的不良反应包括但不限于：疲劳、关节痛、白细胞增多、恶心、食欲下降、腹泻、皮疹等。其中，疲劳是最常见的不良反应之一，几乎所有患者都可能经历不同程度的疲劳。

更严重的不良反应包括QTc间期延长和格林-巴利综合征。QTc间期延长可能导致心脏节律异常，严重时甚至危及生命。因此，患者在使用艾伏尼布期间应定期进行心电图检查，监测QTc间期。格林-巴利综合征是一种罕见的自身免疫性疾病，表现为快速进展的肌肉无力和感觉障碍，需要及时就医。

用药注意事项

1. 避免药物相互作用

艾伏尼布与已知可延长QTc间期的药物（如抗心律失常药物、氟喹诺酮类、三唑类抗真菌药、5-HT3受体拮抗剂）和CYP3A4抑制剂同时使用可能会增加QTc间期延长的风险。因此，在使用艾伏尼布期间，应避免与这些药物同时使用。如果必须合用，应在医生的指导下进行密切监测。

此外，艾伏尼布可能影响激素避孕药的效果，因此使用该药物的女性患者应考虑使用其他避孕方法，如物理避孕或非激素类避孕药。

2. 定期监测

患者在使用艾伏尼布期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测，以防范可能出现的严重不良反应。定期的心电图检查也是必不可少的，以及时发现并处理QTc间期延长等问题。

如果在用药过程中出现任何不适或疑虑，应及时联系医生或药师，获取专业的医疗建议。患者不应自行调整剂量或停药，以免影响治疗效果。

3. 存储条件

艾伏尼布应存放在干燥、通风良好的地方，避免受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，保持产品的质量。

艾伏尼布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外，药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

通过上述内容，我们可以了解到艾伏尼布作为一种重要的靶向药物，在治疗特定类型的白血病和胆管癌方面具有显著的疗效。患者在使用该药物时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，定期监测身体状况，以确保药物的安全有效使用。