卢非酰胺（Rufinamide）是一种用于治疗癫痫的药物，它在国外首次获批于2007年1月16日由欧洲药品管理局（EMA）批准，随后于2008年11月14日在美国获得FDA的批准。目前，卢非酰胺已经在国内上市，为患有神经系统疾病的患者带来了新的希望。卢非酰胺的商品名为Inovelon，是一种三唑类衍生物，通过调节钠离子通道的活性，延长该通道的失活状态，从而发挥抗癫痫作用。

卢非酰胺在国内上市情况

上市时间与背景

卢非酰胺在国内的上市标志着中国患者可以更方便地获得这一重要的抗癫痫药物。卢非酰胺的上市不仅提高了患者的生活质量，还为医生提供了更多的治疗选择。此前，卢非酰胺在中国尚未上市，许多患者需要通过海外渠道购买，不仅价格昂贵，而且存在一定的风险。

适应症与用法用量

卢非酰胺主要用于1岁及以上儿童和成人与伦-加综合征（Lennox-Gastaut综合征，LGS）相关的癫痫发作的辅助治疗。具体用法用量如下：

• 儿童（1岁及以上）：开始日剂量按每公斤体重大约10毫克，分2次服用，一次一半。以每公斤体重约10毫克的增量，每隔1天增量，直至目标日剂量为每公斤体重45毫克或总量3200毫克，分2次服用，一次一半。
• 成人：从大约400-800毫克日剂量开始，分2次服用。每隔1天，剂量增加400-800毫克，直至最大日剂量3200毫克，一日剂量分2次服用。

卢非酰胺为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等，不得擅自按照药物说明书自行用药。卢非酰胺薄膜片不应与食物一起服用，因为食物会影响其吸收。卢非酰胺薄膜片的剂量应逐渐增加或减少，不应突然停止服用，以免引起癫痫发作加重或其他副作用。

价格与医保信息

目前，卢非酰胺在国内的价格如下：

• 规格为100mg*100片，价格约为112美元一盒
• 规格为200mg*100片，价格约为166美元一盒

卢非酰胺尚未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。因此，患者在使用卢非酰胺时需要自费购买，但考虑到其显著的治疗效果，许多患者仍然愿意承担这一费用。

用药注意事项

特殊人群用药

对于特殊人群，卢非酰胺的使用需要特别注意：

• 妊娠期妇女：慎用。在使用卢非酰胺时，应咨询医生的意见，权衡利弊后再决定是否使用。
• 哺乳期妇女：应权衡利弊，利大于弊时使用，使用期间停止哺乳。
• 小于1岁的伦-加综合征患儿：用药的有效性及安全性尚不明确，应慎用。
• 肾功能不全患者：内生肌酐清除率<30毫升/分钟的患者在服用卢非酰胺时不需要调整剂量。接受血液透析的患者可见卢非酰胺的暴露量降低（大约30%），因此在透析过程中应该考虑调整剂量。
• 轻、中度肝功能不全患者：慎用。
• 重度肝功能不全患者：避免使用。

常见不良反应与严重不良反应

卢非酰胺的常见不良反应包括嗜睡、头晕、恶心、呕吐、食欲减退、体重减轻、头痛、共济失调、注意力不集中、情绪波动等。严重不良反应包括过敏反应、心律失常、肝功能异常、血液异常等。在使用卢非酰胺期间，患者应定期进行体检，监测相关指标，及时发现并处理不良反应。

药物相互作用

卢非酰胺与一些药物可以相互作用、相互影响。如果正在使用其他药物，使用卢非酰胺前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。例如，某些抗癫痫药物、抗抑郁药、抗精神病药等可能会与卢非酰胺发生相互作用，影响药效或增加不良反应的风险。

总之，卢非酰胺在国内的上市为癫痫患者带来了新的希望，但在使用过程中仍需严格遵循医嘱，注意用药安全，定期监测身体状况，确保药物的最佳疗效。