卢非酰胺(Rufinamide Inovelon)是治疗什么的?效果如何
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发布日期:2025-12-16

卢非酰胺(Rufinamide Inovelon)是一种抗癫痫药物,主要通过调节电压门控钠通道的失活状态,从而抑制神经元的异常兴奋。该药物于2008年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗4岁以上儿童和成人与伦-加综合征(Lennox-Gastaut Syndrome, LGS)相关的癫痫发作。卢非酰胺的疗效在多项临床研究中得到了验证,其安全性也得到了广泛认可。

卢非酰胺的疗效

药理作用

卢非酰胺属于三唑类衍生物,其化学名称为1-(2,6-二氟苯甲基)-1H-1,2,3-三唑-4-甲酰胺。该药物通过调节钠离子通道的活性,延长通道的失活状态,从而发挥抗癫痫作用。钠离子通道的调节有助于减少神经元的过度兴奋,进而控制癫痫发作的频率和强度。

临床应用

卢非酰胺主要用于1岁以上儿童和成人与伦-加综合征(LGS)相关的癫痫发作的辅助治疗。LGS是一种罕见且严重的癫痫综合征,表现为多种类型的癫痫发作,且难以通过单一药物控制。卢非酰胺通常与其他抗癫痫药物联合使用,以提高治疗效果。在临床研究中,卢非酰胺显著减少了LGS患者的癫痫发作次数,提高了患者的生活质量。

疗效评估

多项临床试验表明,卢非酰胺在治疗LGS方面具有显著的疗效。一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究表明,接受卢非酰胺治疗的患者相比安慰剂组,癫痫发作次数显著减少。此外,卢非酰胺还表现出良好的耐受性,大多数不良反应为轻至中度,且易于管理。

用药注意事项

用法用量

卢非酰胺为处方药,必须由医生根据病情开具处方并指导用药。卢非酰胺混悬剂服用前需充分摇匀,使用时应使用卢非酰胺配套供应的接合管和标有刻度的口服剂量注射器。成人和1岁以上儿童的初始剂量分别为400-800毫克和10毫克/公斤体重,分两次服用。剂量应逐渐增加,直至达到最大日剂量3200毫克或45毫克/公斤体重,分两次服用。

特殊人群用药

妊娠期妇女应慎用卢非酰胺,因为该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在使用卢非酰胺期间应停止哺乳。小于1岁的LGS患儿用药的有效性和安全性尚未明确,应慎用。肾功能不全患者(内生肌酐清除率<30毫升/分钟)在服用卢非酰胺时无需调整剂量,但在透析过程中应考虑调整剂量。轻、中度肝功能不全患者应慎用,重度肝功能不全患者应避免使用。

不良反应

卢非酰胺的常见不良反应包括嗜睡、头晕、恶心、呕吐、食欲减退、体重减轻、头痛、共济失调、注意力不集中、情绪波动等。严重不良反应较少见,但包括过敏反应、心律失常、肝功能异常、血液异常等。在使用卢非酰胺期间,应定期监测患者的肝功能和血液指标,以便及时发现和处理不良反应。

药物相互作用

卢非酰胺与某些药物可能存在相互作用,因此在使用卢非酰胺前应告知医生正在使用的其他药物。医生会根据具体情况判断是否可以同时使用这些药物,以及如何调整剂量。常见的可能相互作用的药物包括其他抗癫痫药物、抗抑郁药、抗精神病药等。

价格参考

卢非酰胺的价格因地区和销售渠道而异,但通常在100-200美元之间。具体价格请咨询当地医院或药店。虽然价格较高,但其显著的疗效和良好的安全性使其成为治疗LGS的重要选择。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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