卢非酰胺(Rufinamide Inovelon)的使用方法和用药指南
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发布日期:2025-12-16

卢非酰胺(Rufinamide),商品名为Inovelon,是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其适用于1岁以上儿童和成人患者的伦-加综合征(Lennox-Gastaut Syndrome, LGS)相关癫痫发作的辅助治疗。卢非酰胺的使用方法和用药指南如下:

使用方法

剂型与给药方法

卢非酰胺有两种主要剂型:薄膜片和口服混悬剂。薄膜片剂型有100mg、200mg和400mg三种规格,便于剂量调整。口服混悬剂浓度为40mg/mL,配有专用给药装置,包括接合管和标有刻度的口服剂量注射器,确保准确给药。

对于混悬剂的使用,需要特别注意正确的给药技术。首先应将药瓶充分摇匀至少30秒,确保药物均匀悬浮。然后将专用接合管牢固插入瓶颈,保持垂直位置。使用配套的定量注射器抽取所需剂量,抽取时应将药瓶倒置,缓慢拉动注射器内芯至所需刻度。给药后应立即用清水冲洗注射器,防止药物残留影响下次给药准确性。

成人用药指南

对于患有伦-加综合征的成人,卢非酰胺的推荐起始日剂量为每天400至800毫克,分两次平均给药。剂量应每隔一天增加400至800毫克,直到达到最大日剂量3200毫克,分两次平均给药。目前尚不清楚低于3200毫克的剂量是否有效。

成人患者在使用卢非酰胺时,应随餐服用,分两次等量服用。避免突然停药,如果需要停药,应每两天减少25%的剂量。

儿童用药指南

对于患有伦-加综合征的1岁至17岁以下的儿童,卢非酰胺的推荐起始日剂量约为10毫克/千克,分两次等量服用。剂量应每隔一天增加10毫克/千克,直到达到最大日剂量45毫克/千克或3200毫克(以较低者为准),分两次等量服用。目前尚不清楚低于目标剂量的用药是否有效。

小于1岁的伦-加综合征患儿,用药的有效性和安全性尚不明确,应慎用。

用药注意事项

特殊人群用药

妊娠期妇女应慎用卢非酰胺,哺乳期妇女应权衡利弊,利大于弊时使用,并在使用期间停止哺乳。肾功能不全患者(内生肌酐清除率<30毫升/分钟)在服用卢非酰胺时不需要调整剂量,但在透析过程中应考虑调整剂量。

轻、中度肝功能不全患者应慎用卢非酰胺,重度肝功能不全患者应避免使用。

不良反应与监测

常见的不良反应包括嗜睡、头晕、恶心、呕吐、食欲减退、体重减轻、头痛、共济失调、注意力不集中、情绪波动等。严重的不良反应包括过敏反应、心律失常、肝功能异常、血液异常等。

患者在使用卢非酰胺期间应定期监测皮肤反应和自杀倾向,特别是在开始用药或剂量调整时。医生应密切监测患者的肝功能指标,以及时发现潜在的肝功能异常。

药物相互作用

卢非酰胺与酒精、其他中枢神经抑制剂合用时,可能会增加中枢神经系统的抑制作用。与卡马西平、拉莫三嗪、三唑仑有拮抗作用,可能增强苯巴比妥、苯妥英的作用。与丙戊酸有增效作用,可能需要减少丙戊酸的剂量。卢非酰胺可能影响CYP3A4、CYP2E1的底物代谢,需要监测相关药物的血药浓度。

卢非酰胺与激素避孕药有拮抗作用,建议使用其他非激素形式的避孕方法。可能受羧酸酯酶诱导剂或抑制剂的影响,需要调整剂量。

卢非酰胺是一种有效的抗癫痫药物,但使用时需严格遵循医嘱,定期监测不良反应和药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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