elacestrant适应人群
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28

Elacestrant是一种针对特定类型乳腺癌患者的药物,主要用于治疗绝经后妇女或成年男性中的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。这种药物的作用机制独特,通过抑制雌激素受体(ERɑ),减缓肿瘤的生长。本文将详细介绍Elacestrant的适应人群,包括特殊人群的用药情况、药物相互作用和日常注意事项。

Elacestrant的适应人群

主要适应症

Elacestrant的主要适应症是用于治疗绝经后妇女或成年男性中的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。这些患者通常已经在至少一种内分泌治疗后疾病进展。Elacestrant作为一种选择性的雌激素受体降解剂(SERD),能够有效阻断雌激素对肿瘤细胞的刺激作用,从而抑制肿瘤的生长。

特殊人群用药

Elacestrant在不同人群中的使用有一些特定的指导和限制:

孕妇

基于动物实验的结果,Elacestrant可能会对胎儿造成严重的伤害。目前没有可靠的人体数据来评估其药物相关风险。因此,建议孕妇以及具有生育能力的女性在使用Elacestrant之前与医生进行充分的讨论和咨询。

哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中含有Elacestrant的数据,因此建议哺乳期妇女在使用Elacestrant治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养,以避免母乳喂养的儿童出现严重不良反应。

有生殖潜力的人群

孕妇服用Elacestrant可能会对胎儿造成伤害,因此在开始Elacestrant治疗之前,需要验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生殖潜力的女性在使用Elacestrant治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。同样,建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在使用Elacestrant治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

药物相互作用

Elacestrant与其他药物的相互作用需要特别注意,以确保药物的安全性和有效性。

CYP3A4抑制剂和诱导剂

Elacestrant是一种CYP3A4底物,因此同时使用强或中度CYP3A4抑制剂会增加Elacestrant的暴露量,增加不良反应的风险。相反,同时使用强或中度CYP3A4诱导剂会减少Elacestrant的暴露量,降低其有效性。因此,应避免同时使用这些药物。

P-gp底物和BCRP底物

Elacestrant是P-gp和BCRP的抑制剂,与P-gp底物或BCRP底物同时使用会增加这些药物的血浆浓度,增加不良反应的风险。在必要时,应根据处方信息调整P-gp底物和BCRP底物的剂量。

日常注意事项

使用Elacestrant时,患者需要注意一些日常事项,以确保药物的最佳效果和安全性。

贮存方法

Elacestrant应储存在20℃–25℃下,允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化也可能对Elacestrant的稳定性产生负面影响。药物应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用法用量

Elacestrant的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用Elacestrant。与食物同服可减轻恶心和呕吐。整片吞服,吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的Elacestrant片剂。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

通过以上介绍,我们可以看到Elacestrant在特定类型的乳腺癌患者中具有重要的治疗价值。了解其适应人群、药物相互作用和日常注意事项,可以帮助患者更好地管理和使用这种药物,提高治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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