卢非酰胺(Rufinamide Inovelon)的FDA中文说明书
38
文章来源:文章编辑
发布日期:2025-12-16

卢非酰胺(Rufinamide)是一种用于治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关癫痫发作的抗癫痫药物。LGS是一种罕见且严重的癫痫,通常在儿童早期发病。卢非酰胺通过调节电压门控钠通道的活性,延长通道的失活状态,从而抑制神经元的异常放电,减少癫痫发作。以下是卢非酰胺的详细使用说明。

药品概述

药品基本信息

卢非酰胺的通用名为卢非酰胺,英文名称为Rufinamide。化学名称为1-(2,6-二氟苯甲基)-1H-1,2,3-三唑-4-甲酰胺,CAS号为106308-44-5,分子式为C10H8F2N4O,分子量为238.19。该药物为白色粉末,密度约为1.5 g/cm³,熔点为232-234℃,沸点为473.8±55.0℃,可溶于DMSO溶剂。

药理作用

卢非酰胺的主要药理作用是通过调节电压门控钠通道的活性,延长通道的失活状态,从而抑制神经元的异常放电。这种作用机制与其他传统抗癫痫药物不同,使其成为难治性癫痫的重要治疗选择。卢非酰胺能够显著延长钠通道的失活时间常数,但不影响通道的激活过程,从而在抑制异常放电的同时,对正常神经传导的影响相对较小,降低了不良反应的发生率。

适应症

卢非酰胺主要用于1岁以上儿童和成人患者的Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关癫痫发作的辅助治疗。LGS是一种严重的儿童期起病的癫痫性脑病,其特征包括多种类型的难治性癫痫发作、认知功能障碍和特征性脑电图改变。在临床研究中,卢非酰胺被证实能够显著减少LGS患者的跌倒发作频率,显示出良好的持续治疗效果。

用药注意事项

用法用量

卢非酰胺的用法和用量必须由医生根据病情开具处方,并遵医嘱使用。卢非酰胺有薄膜片和口服混悬剂两种剂型。薄膜片剂规格为100mg、200mg和400mg,便于剂量调整。口服混悬剂浓度为40mg/mL,配有专用给药装置,包括接合管和标有刻度的口服剂量注射器,确保准确给药。

对于混悬剂的使用,需要特别注意正确的给药技术。首先应将药瓶充分摇匀至少30秒,确保药物均匀悬浮。然后将专用接合管牢固插入瓶颈,保持垂直位置。使用配套的定量注射器抽取所需剂量,抽取时应将药瓶倒置,缓慢拉动注射器内芯至所需刻度。给药后应立即用清水冲洗注射器,防止药物残留影响下次给药准确性。

特殊人群用药

妊娠期妇女:慎用卢非酰胺。使用前应咨询医生,权衡利弊后再决定是否使用。

哺乳期妇女:应权衡利弊,利大于弊时使用,使用期间应停止哺乳。

小于1岁的LGS患儿:用药的有效性和安全性尚不明确,应慎用。

肾功能不全患者:内生肌酐清除率<30 mL/min的患者在服用卢非酰胺时不需要调整剂量。接受血液透析的患者可见卢非酰胺的暴露量降低约30%,因此在透析过程中应考虑调整剂量。

轻、中度肝功能不全患者:慎用卢非酰胺。

重度肝功能不全患者:避免使用卢非酰胺。

不良反应

常见的不良反应包括嗜睡、头晕、恶心、呕吐、食欲减退、体重减轻、头痛、共济失调、注意力不集中、情绪波动等。严重的不良反应包括过敏反应、心律失常、肝功能异常、血液异常等。如果出现严重不良反应,应立即停药并就医。

禁忌症

对卢非酰胺过敏的患者:禁用。

有家族性短QT综合征的患者:禁用。

药物相互作用

卢非酰胺应避免与酒精、卡马西平等药物联用。在使用卢非酰胺期间,应定期监测患者的生命体征和药物浓度,以确保安全有效的治疗。

卢非酰胺是一种重要的抗癫痫药物,用于治疗Lennox-Gastaut综合征相关癫痫发作。正确使用卢非酰胺,遵循医生的指导,注意用药细节,可以有效控制病情,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
相关文章
卢非酰胺国内在哪能买到呢
卢非酰胺在国内的购买渠道相对有限,主要集中在医院药房、家庭药店以及部 [ 详情 ]
推荐指数:25
2025-12-16
卢非酰胺国内的购买渠道有哪些
卢非酰胺(Rufinamide)是一种用于治疗1岁及以上儿童和成人L [ 详情 ]
推荐指数:12
2025-12-16
卢非酰胺在哪里购买的到啊
卢非酰胺是一种用于治疗1岁及以上儿童和成人Lennox-Gastau [ 详情 ]
推荐指数:15
2025-12-16
卢非酰胺在哪里购买的啊多少钱
卢非酰胺(Rufinamide)是一种用于治疗1岁及以上儿童和成人年 [ 详情 ]
推荐指数:19
2025-12-16
卢非酰胺哪地方可以买得到
卢非酰胺(Rufinamide)是一种用于治疗癫痫的药物,特别是在治 [ 详情 ]
推荐指数:18
2025-12-16
卢非酰胺的常见购买方式有哪些
卢非酰胺(Rufinamide)是一种用于治疗癫痫的药物,尤其适用于 [ 详情 ]
推荐指数:15
2025-12-16
卢非酰胺哪里能买到
卢非酰胺(Rufinamide)是一种用于治疗1岁及以上儿童和成人L [ 详情 ]
推荐指数:22
2025-12-16
卢非酰胺在哪里能买到正品
卢非酰胺(Rufinamide)是一种用于治疗1岁及以上儿童和成人年 [ 详情 ]
推荐指数:22
2025-12-16
卢非酰胺在哪里能买到原研版
卢非酰胺(Rufinamide)是一种用于治疗Lennox-Gast [ 详情 ]
推荐指数:25
2025-12-16
卢非酰胺是治疗什么的?怎么购买
卢非酰胺(Rufinamide)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,特 [ 详情 ]
推荐指数:23
2025-12-16
卢非酰胺哪里可以买到正品
卢非酰胺(Rufinamide)是一种用于治疗Lennox-Gast [ 详情 ]
推荐指数:17
2025-12-16
哪里能买到卢非酰胺药
卢非酰胺是一种用于治疗1岁及以上儿童和成人年龄依赖性癫痫性脑病(Le [ 详情 ]
推荐指数:19
2025-12-16
卢非酰胺哪里可以买到原研
卢非酰胺(Rufinamide)是一种用于治疗Lennox-Gast [ 详情 ]
推荐指数:26
2025-12-16
卢非酰胺(Rufinamide Inovelon)详细中文说明书
卢非酰胺(Rufinamide Inovelon)是一种新型抗癫痫药 [ 详情 ]
推荐指数:42
2025-12-16
最新文章
曲贝替定怎么购买
曲贝替定是处方药,而且是必须在医疗机构内由医护人员给药的注射剂,切勿 [ 详情 ]
推荐指数:11
2026-09-30
氯法齐明(Clofazimine)
通用名称:Clofazimine 中文名称:氯法齐明 商品名称:La [ 详情 ]
推荐指数:11
2026-09-29
曲贝替定的价格
不同版本的曲贝替定的价格,差距很大,其价格受多种因素影响,如厂家、地 [ 详情 ]
推荐指数:9
2026-09-28
曲贝替定的副作用如何缓解
副作用能缓解到什么程度,取决于两件事:一是反应属于哪一层(能感觉到的 [ 详情 ]
推荐指数:10
2026-09-24
泽布替尼(zanubrutinib)的说明书
通用名称:zanubrutinib 中文名称:泽布替尼 商品名称:B [ 详情 ]
推荐指数:22
2026-09-23
阿西米尼(asciminib)的副作用和注意事项
阿西米尼(asciminib,商品名Scemblix)是全球首个靶向 [ 详情 ]
推荐指数:153
2026-03-13
阿西米尼(asciminib)使用指南
阿西米尼(Asciminib,商品名Scemblix)是全球首个靶向 [ 详情 ]
推荐指数:88
2026-03-13
阿西米尼(asciminib)的中文说明书
阿西米尼(Asciminib)是全球首个获批的STAMP抑制剂,由瑞 [ 详情 ]
推荐指数:72
2026-03-13
随机文章
拉罗替尼最新购买路径
随着医学技术的发展,拉罗替尼(Larotrectinib)作为一种针 [ 详情 ]
推荐指数:93
2024-12-27
替诺福韦艾拉酚胺中国仿制药效果好吗
替诺福韦艾拉酚胺是一种高效且低毒性的抗病毒药物,广泛用于治疗慢性乙型 [ 详情 ]
推荐指数:94
2024-12-27
丙通沙一年要多少钱
丙通沙(Sofosbuvir/Velpatasvir)是一种用于治疗 [ 详情 ]
推荐指数:42
2024-12-27
丙通沙的作用与功效
丙通沙(吉三代,Epclusa)是由索磷布韦(Sofosbuvir) [ 详情 ]
推荐指数:71
2024-12-27
老挝卢修斯制药索磷布韦维帕他韦片多少钱一盒
老挝卢修斯制药生产的索磷布韦维帕他韦片因其较高的性价比受到了许多患者 [ 详情 ]
推荐指数:68
2024-12-27
索拉非尼(多吉美)副作用怎么缓解
索拉非尼(多吉美)是一种广泛应用于肝癌、肾癌及甲状腺癌治疗的靶向药物 [ 详情 ]
推荐指数:41
2024-12-28
索拉非尼(Soranib)有哪几种仿制药
索拉非尼(Soranib)是一种用于治疗多种癌症的靶向药物,其在临床 [ 详情 ]
推荐指数:43
2024-12-28
索拉非尼(Soranix)作用与功效用法用量和副作用
索拉非尼(Soranix)是一种用于治疗多种癌症的靶向药物,主要用于 [ 详情 ]
推荐指数:56
2024-12-28
索拉非尼(Sorafenib)中国哪有买本药的方式
索拉非尼(Sorafenib)是一种重要的靶向治疗药物,广泛用于肝癌 [ 详情 ]
推荐指数:39
2024-12-28
伊瑞可正版大约多少钱一盒
伊瑞可是目前市场上较为知名的肺癌靶向治疗药物之一,主要用于表皮生长因 [ 详情 ]
推荐指数:42
2024-12-28
logo
药队长多年来,专注药品信息、临床招募等领域,尽力为患者带来一缕阳光、一丝温暖......
phone

免费咨询电话

400-001-2811

本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
鲁ICP备2023035557号-3
证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部