赛普替尼（Selpercatinib）作为一种新型的抗肿瘤药物，已经在多个国家获得了批准，特别是在肺癌和甲状腺癌的治疗中展现出显著的疗效。本文将详细探讨赛普替尼在中国的上市情况及其相关的重要信息。

赛普替尼在中国的上市情况

药物简介

赛普替尼（Selpercatinib）是由美国礼来公司（Eli Lilly and Company）研发的一种靶向治疗药物，主要用于治疗存在特定基因突变的肺癌和甲状腺癌。2020年5月，赛普替尼获得美国FDA的批准上市。随后，经过一系列严格的临床试验和审查，赛普替尼终于在2022年9月30日获得中国国家药品监督管理局的批准，正式在中国上市。

上市意义

赛普替尼在中国的上市，对于患有肺癌和甲状腺癌的患者来说，是一个重要的里程碑。这种药物不仅为患者提供了更多的治疗选择，还提高了治疗的效果和患者的生存率。特别是对于那些存在特定基因突变的患者，赛普替尼的疗效更为显著。

购买渠道和价格

赛普替尼目前尚未进入中国的医保目录，因此患者需要自费购买。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药物。市场上有多款仿制药可供选择，但在购买时务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。

关于价格，赛普替尼的不同规格和版本价格有所不同。例如，老挝卢修斯生产的赛普替尼规格为40mg*120粒，每盒价格约为463美元；孟加拉珠峰版的规格为40mg*30粒，每盒价格约为302美元。

赛普替尼的用药注意事项

常见的不良反应

赛普替尼的常见不良反应包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛等。其中，最常见的3级或4级实验室异常包括淋巴细胞减少、谷丙转氨酶（ALT）增加、天冬氨酸转氨酶（AST）增加、钠减少和钙减少。在使用赛普替尼的过程中，患者应密切关注这些不良反应，并及时与医生沟通。

特殊注意事项

在使用赛普替尼时，患者需要注意以下几点：

• 肝毒性：在开始使用赛普替尼前，应监测ALT和AST的水平，前3个月每2周监测一次，此后每月监测一次。根据严重程度，可能需要停用、减少剂量或永久停用赛普替尼。
• 间质性肺病/肺炎：监测ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧，应暂停使用赛普替尼，并及时进行进一步检查。
• 高血压：高血压失控的患者不应使用赛普替尼。在用药前应优化血压，用药1周后监测血压，此后至少每月监测一次。根据严重程度，可能需要停用、减少剂量或永久停用赛普替尼。
• QT间期延长：监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间，评估QT间期、电解质和TSH。当赛普替尼与强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物同时使用时，应更频繁地监测QT间期。
• 出血事件：对于严重或危及生命的出血患者，应永久停用赛普替尼。

以上注意事项有助于患者更好地管理用药过程中的潜在风险，确保治疗的安全性和有效性。

赛普替尼在中国的上市为肺癌和甲状腺癌患者带来了新的希望。通过科学合理的用药管理和注意事项，患者可以最大程度地受益于这一创新药物，提高生活质量和生存率。