




普拉替尼(Pralsetinib)已经在全球多个市场成功上市。这款新型抗癌药物于2020年9月4日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于2021年3月24日在中国正式上市。普拉替尼主要用于治疗携带RET基因变异的癌症患者,包括非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌。虽然这款药物在多个国家和地区已经上市,但由于其高昂的价格,许多患者仍然面临着较大的经济压力。
普拉替尼由美国安进公司(Amgen)研发,2020年9月4日获得美国FDA批准,随后迅速在其他国家和地区上市。在中国,普拉替尼于2021年3月24日获得国家药品监督管理局的批准,并于同年纳入中国医保。这一举措极大地减轻了患者的经济负担,使更多患者能够受益于这款新型药物。
普拉替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在中国,普拉替尼的零售价格为每盒60,000元人民币,折合约为8,700美元。该药物的规格为100mg*120粒*1瓶,推荐治疗剂量为每天一次空腹口服400mg。因此,患者每月需要两盒药物,每月费用约为17,400美元。尽管这一价格较高,但对于某些特定的RET基因变异患者来说,普拉替尼仍然是目前最有效的治疗选择之一。
除了原研药外,市场上还有多款普拉替尼的仿制药。例如,老挝卢修斯生产的仿制药,规格为100mg*120粒,一盒价格约为617美元。这些仿制药的价格明显低于原研药,为患者提供了更多的选择。然而,患者在购买仿制药时应谨慎选择正规渠道,确保药品的质量和安全性。
在开始普拉替尼治疗前,患者应监测肝功能指标,如天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)。治疗前两个月内,每两周监测一次,之后每月监测一次,并根据临床指征进行额外监测。肝功能异常的患者应及时调整治疗方案。
普拉替尼可能导致严重的出血事件,患者在治疗期间应密切关注任何出血迹象,如鼻衄、牙龈出血、皮肤瘀斑等。一旦发现出血症状,应立即就医。医生可能会根据出血风险调整药物剂量或暂停治疗。
根据动物研究结果及其作用机制,普拉替尼可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用普拉替尼。育龄女性在治疗期间应采取有效的避孕措施,以防止意外怀孕。如果在治疗期间怀孕,应立即告知医生,以便及时调整治疗方案。
普拉替尼作为一种新型的RET抑制剂,已经在多个国家和地区成功上市,为携带RET基因变异的癌症患者带来了新的希望。尽管其价格较高,但随着仿制药市场的逐渐成熟,患者的经济负担将逐步减轻。同时,患者在使用普拉替尼时应注意监测肝功能、预防出血风险,并在医生的指导下合理用药,以确保治疗效果和安全性。
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