奈拉替尼（Niratinib）是一种靶向治疗药物，主要用于早期HER2阳性乳腺癌的辅助治疗。该药物能够显著降低患者的复发风险，提高生存率。自2017年7月17日在美国首次获批以来，奈拉替尼已在全球多个国家和地区上市，并于2021年1月在中国正式上市，被纳入医保范围，为患者提供了更多的治疗选择。

奈拉替尼的适应症

早期HER2阳性乳腺癌的辅助治疗

奈拉替尼主要用于治疗早期HER2阳性乳腺癌患者，特别是那些已经接受过含曲妥珠单抗辅助治疗的患者。HER2是一种人类表皮生长因子受体2的蛋白质，其在某些乳腺癌细胞中高度表达。这些患者在接受手术切除肿瘤后，仍然面临较高的复发风险。奈拉替尼通过抑制HER2受体的活性，进一步减少癌细胞的生长和扩散，从而降低复发的可能性。

临床试验结果

多项临床试验结果显示，奈拉替尼在降低早期HER2阳性乳腺癌的复发风险方面具有显著效果。例如，EXTEEND trial（扩展试验）发现，与安慰剂组相比，奈拉替尼组的无病生存率显著提高。这表明奈拉替尼在术后辅助治疗中具有重要的临床价值。

适应症人群

奈拉替尼适用于已经完成手术并接受过含曲妥珠单抗辅助治疗的成年早期HER2阳性乳腺癌患者。这些患者通常需要继续接受为期一年的奈拉替尼治疗，以进一步巩固疗效，降低复发风险。在治疗过程中，医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

用药注意事项

药物剂量与用法

奈拉替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用。患者应在每天大致相同的时间服用奈拉替尼，并且应整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服一次剂量，不应补服漏服的剂量，而是按照每日剂量在次日重新服用。

特殊人群用药

育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力，建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。奈拉替尼可能对胎儿造成伤害，因此孕妇应避免使用该药物。

药物相互作用

奈拉替尼可抑制其他P-gp底物（如达比加群、非索非那定）的转运，因此在与其他药物联合使用时应注意药物相互作用。高脂肪饮食会增加奈拉替尼的Cmax和AUCinf，因此建议患者在餐后服用奈拉替尼。如果患者正在使用其他药物，应咨询医生或药师，以避免潜在的药物相互作用。

储存方法与有效期

奈拉替尼应密封保存在25℃以下的环境中，避免高温和潮湿。该药物的有效期为18个月，超过有效期的药物不应再使用。患者在购买和使用奈拉替尼时，应仔细检查药品的有效期，确保药物的质量。