来那替尼是一种用于治疗特定类型乳腺癌的靶向药物，自2017年在美国首次获批以来，已在全球多个国家和地区上市。该药物主要用于HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，特别是那些已经接受过含曲妥珠单抗治疗的患者。本文将详细介绍来那替尼的适应症和适应人群，并提供一些重要的用药注意事项。

适应症与适应人群

适应症

来那替尼（Niratinib）适用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者。这些患者在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后，继续使用来那替尼进行强化辅助治疗，以减少疾病复发的风险。具体来说，来那替尼能够针对HER2阳性乳腺癌细胞发挥抑制作用，阻止肿瘤的进一步发展。

适应人群

来那替尼主要适用于以下人群：

• 完成标准曲妥珠单抗辅助治疗且疾病未进展的患者。
• 存在高危因素的患者，如淋巴结阳性、肿瘤较大或有其他高风险特征的患者。
• 成年女性患者，特别是那些有复发风险的早期乳腺癌患者。

通过使用来那替尼进行强化辅助治疗，可以显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险，提高生存率。

用药方案

来那替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用药物，整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

在使用来那替尼的过程中，医生会定期监测患者的肝功能和血液指标，以确保药物的安全性和有效性。

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力，建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。

基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受奈拉替尼治疗可能导致胎儿伤害。因此，应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。在实际应用中，医生会综合考虑患者的具体情况，权衡治疗的利弊。

药物相互作用

来那替尼可抑制其他P-gp底物（例如达比加群，非索非那定）的转运。因此，在使用来那替尼期间，应避免与其他P-gp底物同时使用，以免发生药物相互作用，影响疗效或增加副作用。

患者在使用来那替尼时，应告知医生自己正在使用的所有药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

储存与有效期

来那替尼应储存在25℃以下的环境中，并密封保存。药物的有效期为18个月，患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品未过期。

在储存过程中，应避免药品受到潮湿和高温的影响，以保证药品的质量和稳定性。

价格信息

来那替尼的价格因地区和生产厂商不同而有所差异。美国Puma Biotechnology公司生产的来那替尼规格为40mg*180片，医保后的价格为2281美元。孟加拉国耀品国际公司生产的相同规格的来那替尼售价约为329美元，而孟加拉碧康公司生产的同样规格的来那替尼售价约为1069美元。

在中国，来那替尼已被纳入医保范畴，患者可以在正规医院和药店购买到该药物，符合条件的患者可以进行报销。

通过了解来那替尼的适应症、适应人群和用药注意事项，患者可以更好地配合医生的治疗方案，最大限度地发挥药物的疗效，减少不必要的副作用，提高生活质量。