曲格列汀上市了吗
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发布日期:2025-01-05

曲格列汀(Zafatek)是一种超长效的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,用于治疗2型糖尿病。这种药物的最大特点是一周只需口服一次,极大地提高了患者的用药依从性。曲格列汀最初于2015年3月26日在日本获准上市,随后在全球范围内逐渐推广。本文将详细介绍曲格列汀的上市情况、适应症、用法用量以及价格信息。

曲格列汀的上市情况

国际上市情况

曲格列汀最初由日本武田药品工业株式会社研发,并于2015年3月26日在日本获准上市。作为一种超长效DPP-4抑制剂,曲格列汀在上市后迅速获得了市场的认可。与传统的每日一次的DPP-4抑制剂相比,曲格列汀的一周一次的给药频率显著提高了患者的便利性和依从性。

中国上市情况

在中国,曲格列汀于2022年3月12日获得上市批准,成为国内首个获批可每周给药一次的口服降糖药。这一批准标志着中国糖尿病患者有了更多选择,尤其是在提高生活质量方面。目前,中国市场上的曲格列汀主要是国产版本,尚未引入日本版。

价格信息

曲格列汀的价格因地区和生产厂家而有所不同。在日本,50mg*20片的价格约为1000-1500美元/盒,100mg*20片的价格约为2000-2500美元/盒。在孟加拉国,碧康制药生产的100mg*16片的价格约为1200-1500美元/盒,耀品国际生产的100mg*21片的价格约为1000美元/盒。这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。

曲格列汀的用药注意事项

适应症

曲格列汀适用于2型糖尿病患者,在事先充分进行糖尿病治疗的基本饮食疗法和运动疗法后,如果效果不佳,则应考虑使用曲格列汀。曲格列汀通过抑制DPP-4酶的活性,延长胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的作用时间,从而帮助控制血糖水平。

用法用量

曲格列汀的推荐用法是成人每周口服一次,每次100mg。对于中度及以上肾功能障碍的患者,由于排泄延迟可能导致药物在血液中的浓度上升,因此应根据肾功能的程度进行减量用药。具体减量方案应遵循医生的指导。

不良反应及注意事项

曲格列汀最常见的副作用包括低血糖、类天疱疮、急性胰腺炎和肠闭塞。在使用曲格列汀时,患者应注意监测血糖水平,避免低血糖的发生。同时,应定期进行肝功能和肾功能检查,以及时发现并处理潜在的问题。对于孕妇和哺乳期女性,应在医生评估治疗的益处和风险后谨慎使用。儿童和老年人在使用曲格列汀时也应特别小心,密切观察其身体状况。

特殊人群用药

对于肾功能障碍者,尤其是中度及以上肾功能障碍的患者,应减少药物剂量,并仔细观察患者的状态。根据不同的肾功能损伤程度调整用药方案。对于低血糖风险较高的患者,如脑垂体功能不全、肾上腺功能不全、营养不良状态、饥饿状态、不规则饮食、身体虚弱、剧烈运动和过度酒精摄入者,应慎重用药,并在医生的指导下进行。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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