




厄达替尼(Erdafitinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。本文将详细介绍厄达替尼的用法用量及其用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。
根据FDA批准的伴随诊断检测,厄达替尼适用于肿瘤标本中存在易感FGFR3遗传改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。选择合适的患者是确保治疗效果的重要前提。
厄达替尼应整片吞下,可伴随或不伴随食物服用。如果在服用厄达替尼后任何时间出现呕吐,应在第二天继续服用下一次剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服一剂厄达替尼,可在同一天尽快补服,第二天恢复厄达替尼的常规每日剂量计划,不应额外服用药片来弥补错过的剂量。
厄达替尼的推荐起始剂量为8mg(2片4mg药片),每日一次。根据患者的耐受性(包括高磷血症),剂量可增加至9mg(3片3mg药片),每日一次,持续14至21天。基于血清磷酸盐水平的剂量增加:开始治疗后14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<9.0mg/dL且无眼部疾病或2级以上不良反应,则厄达替尼剂量增加至9mg,每日一次。每月监测高磷血症的磷酸盐水平。
对于出现不良反应的患者,应咨询医学顾问,根据具体情况调整剂量。定期监测患者的肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
同时使用CYP3A4酶的诱导剂(如卡马西平、巴比妥类药物、苯妥英钠、利福平等)可能会增加厄达替尼的代谢速率,降低其血药浓度,从而影响其疗效。同时使用CYP3A4酶的抑制剂(如克唑替尼、酮康唑等)可能会抑制厄达替尼的代谢,增加其血药浓度,从而增加不良反应的风险。
在厄达替尼治疗的初始剂量增加期(通常是第14至21天)之前,应避免与能够改变血清磷酸盐水平的药物同时使用,以免干扰基于血清磷酸盐水平来确定厄达替尼初始剂量增加所需的准确血清磷酸盐读数。在整个治疗过程中监测高磷血症,限制饮食中磷酸盐的摄入(每天600-800mg),避免同时使用可能增加血清磷酸盐水平的药物。如果血清磷酸盐高于7.0mg/dL,考虑添加口服磷酸盐结合剂,直到血清磷酸盐水平恢复到<7.0mg/dL。根据高磷血症的持续时间和严重程度,暂停、减少剂量或永久停用厄达替尼。
孕妇在使用厄达替尼时,务必意识到该药物可能对胎儿构成严重伤害。厄达替尼具有胚胎-胎儿毒性,能够穿越胎盘屏障,直接影响胎儿的发育和健康。孕妇在接受厄达替尼治疗前,必须充分了解其对胎儿的潜在风险,并在医生的指导下权衡利弊,谨慎做出决策。厄达替尼有可能通过母乳传递给婴儿,导致婴儿出现严重的不良反应。为保证婴儿的安全,建议哺乳期女性在厄达替尼治疗期间及最后一次给药后的一个月内,暂停母乳喂养。
对于有生育潜力的女性患者及她们的男性伴侣,使用厄达替尼期间及停药后的一个月内,建议采取有效的避孕措施。关于厄达替尼在儿科患者中的安全性和有效性,目前尚未有明确的科学结论。因此,儿童患者在使用厄达替尼时应格外谨慎,必须在专业医生的指导下进行,并密切监测药物反应。在老年患者和年轻患者之间,厄达替尼的总体疗效并未观察到显著差异。但由于老年患者的生理功能可能有所下降,对药物的耐受性也可能存在差异。
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