larotrectinib注意事项
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发布日期:2025-01-12

拉罗替尼(Larotrectinib),也被称为Vitrakvi,是一种靶向治疗药物,用于治疗具有NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。该药物已经在中国上市,并被纳入医保,市场上有多种仿制药可供选择。然而,由于拉罗替尼的特殊性质,使用时需特别注意一些事项,以确保药物的有效性和安全性。

拉罗替尼的使用注意事项

1. 中枢神经系统效应

接受拉罗替尼治疗的患者可能会出现中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。这些反应可能会影响患者的日常生活和工作能力。因此,医生和护理人员应告知患者这些潜在风险。如果患者在治疗过程中出现上述症状,应建议他们避免驾驶或操作危险机械,以防止意外事故的发生。根据不良反应的严重程度,医生可能会暂停或永久停用拉罗替尼。若因不良反应停止用药,在恢复治疗时应调整药物剂量。

2. 骨骼骨折风险

有报道称,使用拉罗替尼可能会增加患者骨折的风险。因此,医生应定期评估患者的骨骼健康状况,特别是在治疗初期。如果患者出现潜在骨折的迹象或症状,如疼痛、活动度改变、畸形等,应及时进行影像学检查。目前,关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险的影响数据尚不充分,因此医生和患者应保持高度警惕。

3. 肝脏功能监测

拉罗替尼可能会引起肝功能异常,表现为谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)水平升高。在治疗的第一个月内,建议每两周监测一次肝功能指标,之后根据临床指征每月监测一次。如果发现肝功能异常,应根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。若因肝功能异常停止用药,在恢复治疗时也应调整药物剂量。

日常注意事项

1. 药物储存

拉罗替尼的正确储存对于保证药物的质量至关重要。胶囊剂型应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的温度下运输。口服溶液则需要在2°C至8°C的冷藏条件下保存,切勿冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。此外,药物应存放在干燥、通风良好且避光的地方,以防止受潮和光照对其稳定性的影响。

2. 药物相互作用

拉罗替尼与其他药物可能存在相互作用,尤其是与CYP3A4底物和抑制剂的相互作用。与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮)共同给药可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率。因此,应避免与这些药物同时使用。如果无法避免,医生应监测患者是否出现相关不良反应。此外,强效或中度CYP3A4抑制剂(如葡萄柚或葡萄柚汁)也可能增加拉罗替尼的血浆浓度,应避免同时使用。

3. 特殊人群用药

孕妇在使用拉罗替尼时应格外谨慎,因为该药物可能对胎儿造成潜在风险。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后一周内采用有效的避孕方法。哺乳期妇女在使用拉罗替尼期间和最后一次给药后一周内应避免母乳喂养。儿童患者在使用拉罗替尼时应在医生的指导下进行,确保剂量和用药方案适合其年龄和体重。老年人使用拉罗替尼时通常不需要调整剂量,但在医生的指导下使用更为安全。对于肝功能受损的患者,轻度肝损伤者无需调整剂量,中度肝损伤者应在医生的指导下使用。肾功能受损的患者一般不建议调整剂量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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