mobocertinib注意事项
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发布日期:2025-01-12

Mobocertinib是一种针对特定类型癌症的靶向治疗药物,主要适用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物由日本武田制药研发,于2023年1月15日在中国获批上市。由于其独特的靶向机制和显著的疗效,Mobocertinib在临床上受到了广泛关注。然而,患者在使用过程中需要注意多个方面,以保证药物的安全性和有效性。

用药注意事项

QTc间期延长和尖端扭转型室性心动过速

Mobocertinib可能导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,甚至引发致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用Mobocertinib之前,医生需要评估患者的QTc和基线电解质水平,纠正任何异常情况。治疗期间,患者应定期监测QTc和电解质水平。特别是对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,监测频率应适当增加。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,如比索洛尔和伊布利特。根据QTc延长的严重程度,医生可能会建议暂停、减少剂量或永久停用Mobocertinib。

间质性肺病(ILD)/肺炎

Mobocertinib可能引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能是间质性肺病(ILD)/肺炎的预警信号。一旦怀疑出现间质性肺病(ILD)/肺炎,应立即停用Mobocertinib,并寻求医生的进一步指导。如果确诊为间质性肺病(ILD)/肺炎,则应永久停用该药物。

心脏毒性

Mobocertinib可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,甚至导致致命的心力衰竭。患者在使用过程中应定期监测心功能,包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。根据心脏毒性的严重程度,医生可能会建议暂停、减少剂量或永久停用Mobocertinib。

日常注意事项

药物存储

Mobocertinib应储存在20°C至25°C的环境下,允许在15°C至30°C的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。莫博替尼应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

孕妇不应使用Mobocertinib,因为它可能对胎儿造成潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Mobocertinib治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Mobocertinib治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用Mobocertinib治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,老年人在医生指导下使用该药物没有明显差异。轻度至中度肾损伤患者不需要调整剂量,重度肾损伤患者的剂量暂未确定。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,重度肝损伤患者的剂量暂未确定。

药物相互作用

Mobocertinib与已知延长QTc间期的药物合用可能会增加QTc间期延长的风险。避免同时使用其他已知会延长QTc间隔的药物。如果不可避免地同时使用,应更频繁地用心电图监测QTc间隔。Mobocertinib还可能与强效或中度CYP3A抑制剂产生相互作用,这可能会进一步延长QTc。因此,患者在使用Mobocertinib时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

Mobocertinib作为一种重要的靶向治疗药物,在治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。然而,患者在使用过程中必须严格遵守上述注意事项,以最大限度地减少潜在的风险,确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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