莫博替尼注意事项
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发布日期:2024-12-27

莫博替尼(Mobocertinib)是一种用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药物,特别适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体20号外显子插入突变的成人患者。为了保证治疗的安全性和有效性,患者在使用莫博替尼时需要注意多个方面,包括药物的储存条件、潜在的不良反应及其管理、以及与其他药物的相互作用。

一、药物的储存条件

1. 温度控制

莫博替尼应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为极端温度可能导致药物的结构和药效发生变化,从而影响其治疗效果。

2. 防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对莫博替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,以保持产品的质量。

3. 避光保存

莫博替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

二、潜在的不良反应及其管理

1. QTc间期延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前,应评估QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质。对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。

2. 间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者,应立即停用莫博替尼。如果确诊间质性肺病(ILD)/肺炎,则永久停用莫博替尼。

3. 心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,从而导致致命的心力衰竭。监测心功能,包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估。根据严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

三、用药注意事项

1. 用法用量

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天应在同一时间服用,伴或不伴食物。莫博替尼胶囊应整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要再服用另一剂,第二天按规定服下一剂。

2. 剂量调整

在出现不良反应时,应及时咨询专业医生进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。实验室检查中常见的不良反应包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少等。

3. 药物相互作用

莫博替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加莫博替尼的血药浓度,这可能会增加不良反应的风险,包括QTc间期延长。应避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂。如果不能避免同时使用中度CYP3A抑制剂,应减少莫博替尼的剂量,并更频繁地用心电图监测QTc间隔。莫博替尼与强或中度CYP3A诱导剂联合使用会降低莫博替尼的血药浓度,这可能会降低莫博替尼的抗肿瘤活性。应避免与莫博替尼同时使用强效或中度CYP3A诱导剂。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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