




他泽司他(Tazemetostat),又称为Tazverik,是一种新型的抗癌药物,主要用于治疗特定类型的癌症,特别是上皮样肉瘤和某些类型的淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的治疗范围、临床疗效以及用药注意事项。
2020年1月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了他泽司他(Tazemetostat)上市,用于治疗不适合完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(Epithelioid Sarcoma, ES)成人和16岁及以上的儿科患者。上皮样肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤,通常发生在青少年和年轻成年人中,常见于四肢的深部软组织。
他泽司他是高活性、高选择性的表观遗传药物,通过抑制EZH2酶的活性来发挥作用。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶,参与调控基因表达,其异常活化与多种癌症的发生发展有关。
除了上皮样肉瘤,他泽司他还被批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金淋巴瘤,通常生长缓慢,但在某些情况下可能会变得更具侵袭性。他泽司他的推荐剂量为800毫克,每天两次,有或没有食物。
一项单臂、II期研究纳入了62名上皮样肉瘤患者,结果显示51%的患者在接受他泽司他治疗后肿瘤发生了缩小,其中15%的患者肿瘤明显缩小,达到了部分缓解。
一项关键的II期临床试验评估了他泽司他在上皮样肉瘤患者中的疗效。该试验纳入了62名患者,所有患者均接受了800毫克的他泽司他,每日两次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是研究人员根据《1.1版实体瘤疗效评估标准》评估的客观缓解率(Objective Response Rate, ORR)。
试验结果显示,总体客观缓解率为15%,其中1.6%的患者达到完全缓解,13%的患者达到部分缓解。此外,67%的患者即使肿瘤没有明显缩小,但病情稳定,未见进展。
在滤泡性淋巴瘤的临床试验中,他泽司他同样显示出了良好的疗效。一项研究纳入了135名复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,结果显示,总体客观缓解率为26%,其中完全缓解率为4%,部分缓解率为22%。
这些数据表明,他泽司他在治疗这两种不同类型的癌症中都具有显著的疗效,尤其是在那些传统治疗方法效果不佳的患者中。
在开始使用他泽司他(Tazemetostat)达唯珂之前,患者需要咨询专业医生并遵循其建议。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。患者应告知医生自己的完整医疗史,包括任何已知的过敏反应、正在使用的其他药物以及任何现有的健康问题。
患者应严格按照医生的指示服用他泽司他。推荐剂量为800毫克,每天两次,可以随餐或空腹服用。如果错过了一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间表服药。
服药期间,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和潜在的副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、食欲下降等,严重的副作用可能包括血细胞减少和感染风险增加。
在接受他泽司他治疗期间,患者应保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免接触已知的过敏原和感染源,保持个人卫生。如果出现严重的副作用或不适,应及时联系医生。
总的来说,他泽司他(Tazemetostat)是一种具有显著疗效的抗癌药物,适用于治疗上皮样肉瘤和某些类型的淋巴瘤。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,并注意监测自身的身体状况,以确保治疗的安全和有效。
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