他泽司他的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28

他泽司他(Tazemetostat),商品名为Tazverik,是由和黄医药与美国Epizyme公司联合开发的一种口服、强效、首创的EZH2抑制剂。该药物主要用于治疗携带EZH2突变的滤泡性淋巴瘤和其他某些类型的癌症。本文将详细介绍他泽司他的主要成分、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

一、主要成分

1. 药物成分

他泽司他的活性成分为Tazemetostat,这是一种高度选择性的EZH2抑制剂。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶,如果被异常激活,会导致控制细胞增殖的基因失调,从而引起非霍奇金淋巴瘤(NHL)及其他多种实体瘤细胞的无限制迅速生长。他泽司他通过抑制EZH2的功能,恢复这些基因的正常调控,进而抑制肿瘤的生长。

2. 辅助成分

除了活性成分Tazemetostat外,每片他泽司他还含有乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮、硬脂酸镁等辅助成分。这些成分有助于药物的稳定性和吸收,保证药物的有效性和安全性。

二、适应症

1. 滤泡性淋巴瘤

他泽司他最初被批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者,尤其是那些携带EZH2突变的患者。临床研究表明,他泽司他在这些患者中的总缓解率高达69%,显著改善了患者的生存质量和预后。

2. 其他适应症

除了滤泡性淋巴瘤,他泽司他还被研究用于其他多种癌症的治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、某些类型的儿童实体瘤等。目前,这些适应症的研究仍在进行中,未来有望扩展他泽司他的应用范围。

三、用药注意事项

1. 用法用量

患者应在医生的指导下使用他泽司他。通常情况下,推荐剂量为每日两次,每次800mg,饭前或饭后服用均可。患者应严格遵守医嘱,不得自行调整剂量或停药。如果漏服一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服药。

2. 不良反应

他泽司他常见的不良反应包括疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心、食欲下降等。严重的不良反应可能包括血小板减少、贫血、白细胞减少等血液系统问题,以及肝功能异常。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能监测,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

3. 贮存方法

他泽司他应存放在阴凉、干燥处,避免温度超过30°C。药物应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。此外,药物应远离儿童和宠物,防止误食。

通过合理使用他泽司他,患者可以在医生的指导下获得最佳的治疗效果,同时减少不必要的风险。希望本文能为您提供有用的信息,帮助您更好地了解和使用这一重要药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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