他泽司他的中文说明书涵盖了该药物的适应症、用法用量、副作用及注意事项。本文将详细解读这些内容，帮助患者更好地理解和使用他泽司他。

适应症

上皮样肉瘤

他泽司他（TAZVERIK）适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。上皮样肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤，通常发生在青少年和年轻成年人中，具有侵袭性强、预后差的特点。他泽司他作为一种口服EZH2抑制剂，在上皮样肉瘤的治疗中显示出了显著的潜力。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还适用于以下两种情况的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤：

• 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
• 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性，既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

这些适应症的确定基于他泽司他在临床试验中的良好疗效和安全性。

用法用量

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医生的指导服用，不要自行增减剂量。

给药方式

他泽司他为薄膜包衣片剂，红色、圆形、双凸形，一侧凹刻“EZM200”，另一侧是平的。患者应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。

剂量调整

针对不良反应的剂量调整需咨询医学顾问。在某些情况下，医生可能会建议减少剂量或暂时停药，以减轻不良反应的症状。

副作用及注意事项

常见副作用

他泽司他的常见副作用包括恶心、上呼吸道感染、疲劳、肌肉骨骼痛、便秘、呕吐、疼痛、食欲下降和腹痛。这些副作用通常是轻微到中等程度的，但若出现严重不良反应，患者应立即就医。

继发性恶性肿瘤

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加，因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。患者应定期进行相关检查，及时发现并处理潜在的恶性肿瘤。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制，他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。因此需提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内，采取有效的避孕措施。同时，建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内，采取有效的避孕措施。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药，建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。他泽司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

他泽司他可以使一些激素避孕药失效，因此建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕方法。建议有生育能力的女性伴侣的男性，在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

贮存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存，温度不可超过30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。