恩西地平(Enasidenib)Idhifa上市了吗?多少钱怎么购买
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发布日期:2025-11-07

恩西地平(Enasidenib),也称为IDHIFA,是一种用于治疗特定类型急性髓性白血病(AML)的靶向药物。本文将详细介绍恩西地平的上市情况、价格及购买渠道,并提供一些用药注意事项。

恩西地平(Enasidenib)Idhifa上市情况及价格

上市情况

恩西地平(Enasidenib)由美国Celgene公司研发,于2017年8月1日获得美国FDA批准上市。该药物主要用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。截至2025年11月,恩西地平尚未在中国获批上市,但可以通过海外渠道获取。

价格

恩西地平的价格因地区和生产厂家不同而有所差异。以下是几种常见版本的价格信息:

  • 美国Celgene公司生产的100mg*30粒的恩西地平,售价约为44,376美元一盒。
  • 孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平,价格约为617美元一盒。
  • 老挝Luexis制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为185美元。
  • 孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为658美元一盒。

购买渠道

恩西地平的购买渠道多种多样,主要包括医院药房、线上药店以及医疗服务机构等。对于国外已经上市恩西地平的国家或地区的患者来说,可以通过当地医院药房购买到该药物。此外,患者也可以通过正规的医疗服务机构获取该药物。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

剂量和用法

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快给药,并在第二天恢复正常用药计划。

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前,应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。如果患者出现毒性反应,应中断给药或减少剂量。具体剂量调整需根据专业医生的建议进行。

特殊人群用药

儿童使用:恩西地平的安全性和有效性尚未在儿童中确定。

老年人使用:与年轻人相比,恩西地平在老年人中的安全性和有效性总体上没有显著差异。

肝功能损害:在群体药代动力学分析中,轻度肝功能损害不会改变恩西地平的全身暴露量。然而,由于恩西地平主要由肝脏代谢,因此暴露量可能会增加。

肾功能损害:在群体药代动力学分析中,肾功能损害不会改变恩西地平的全身暴露量。

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,需特别注意以下几点:

  • CYP1A2和CYP2C19底物:可能增加底物药物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险。避免与恩西地平同时使用,除非CYP1A2或CYP2C19底物的处方信息中另有建议。
  • CYP3A底物:可能降低底物药物的全身暴露量并降低药物的功效。避免与恩西地平同时使用,除非CYP3A底物的处方信息中另有建议。
  • OATP1B1、OATP1B3和BCRP的底物:可能增加对底物药物的全身暴露并增加对药物产生不良反应的风险。如果需要将恩西地平与这些底物同时使用,则应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。
  • P-gp底物:可能增加底物药物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险。如果必须同时使用恩西地平与敏感的P-gp底物,请遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

存储方法

恩西地平应储存在20-25℃(允许偏差在15-30℃之间)的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮,湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

恩西地平的上市和价格信息,以及用药注意事项,为患者提供了重要的参考。希望患者在使用该药物时能够遵循医嘱,合理用药,确保治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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