Elacestrant是一种新型的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌患者，尤其是那些带有ESR1突变的患者。这种药物通过降解雌激素受体，阻止其促进癌细胞生长的功能，从而达到治疗目的。Elacestrant在临床试验中表现出显著的疗效，尤其是在ESR1突变患者中，显著降低了癌症进展或死亡的风险。

Elacestrant的基本信息

研发背景与批准情况

Elacestrant由美国Stemline公司研发，于2023年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这一里程碑标志着Elacestrant成为首个在晚期乳腺癌患者中显示出优于标准内分泌治疗效果的口服SERD。Elacestrant的开发基于其独特的作用机制，即通过选择性降解雌激素受体，减少其在癌细胞中的表达，从而抑制肿瘤生长。

临床研究显示，Elacestrant在ESR1突变患者中表现出尤为显著的效果。一项关键的III期临床试验表明，与标准治疗相比，Elacestrant将癌症进展或死亡的风险降低了30%，而在ESR1突变患者中，这一风险更是降低了45%。这些数据为Elacestrant在临床上的应用提供了强有力的证据支持。

作用机制与适应症

Elacestrant作为一种选择性雌激素受体降解剂，其主要作用是通过结合并降解雌激素受体（ERα），阻断雌激素对癌细胞的刺激作用。这不仅减少了ERα的表达，还影响了与之相关的信号通路，从而有效抑制肿瘤的生长和扩散。这种独特的机制使其在治疗ER+、HER2-晚期乳腺癌方面具有明显的优势。

Elacestrant的主要适应症包括绝经后妇女或成年男性，患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，并且在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者。对于这类患者，Elacestrant提供了一种新的治疗选择，有望改善他们的预后和生活质量。

用药注意事项与日常管理

用药指导

在使用Elacestrant时，患者应严格遵循医生的指导和处方。常见的剂量为每天一次，每次345毫克，口服。建议患者在每天相同的时间服用药物，以保持稳定的血药浓度。如果错过服药时间，应在记起后立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，按常规时间继续服药，切勿双倍服用。

Elacestrant通常与食物同服，以提高药物的吸收率。患者应避免与葡萄柚或其汁液同时食用，因为这些食物可能会影响药物的代谢，导致药物浓度波动。此外，患者在治疗期间应定期进行血液检查，以监测肝功能和肾功能，及时发现并处理潜在的不良反应。

常见不良反应及处理

Elacestrant的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和关节痛等。大多数不良反应为轻至中度，通常可以通过调整剂量或使用对症治疗药物来缓解。如果患者出现严重的不良反应，如持续的恶心、呕吐、严重的肝功能异常等，应立即联系医生，并根据医生的建议调整治疗方案。

在治疗过程中，患者应密切关注身体的变化，如有任何不适或疑虑，应及时与医疗团队沟通。医生可能会根据患者的具体情况，调整药物剂量或更换其他治疗方案，以确保治疗的安全性和有效性。

价格与获取途径

Elacestrant的原研药价格相对较高，每盒345毫克*28片的价格约为13753美元。仿制药的价格则更为亲民，例如老挝卢修斯生产的86毫克*30片的价格约为518美元，345毫克*30片的价格约为1480美元。虽然Elacestrant尚未在中国上市，但患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。

在选择购药途径时，患者应确保购买渠道的合法性和药品的质量。建议通过有资质的医疗机构或认证的在线平台购买，以保障用药安全。同时，患者应了解当地的医疗政策和保险覆盖范围，合理安排治疗费用，减轻经济负担。