维贝格龙正版仿制药有哪些国家生产
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-17

维贝格龙是一种用于治疗膀胱过度活动症(OAB)的小分子β3肾上腺素受体激动剂。这种药物通过放松逼尿肌,帮助膀胱容纳更多尿液,从而减轻OAB的症状。目前,维贝格龙在多个国家和地区已经获得批准并上市,其中包括日本、美国和其他一些亚洲国家。然而,由于原研药的专利保护期限已过,市场上也出现了多个正版仿制药,这些仿制药主要由不同国家的制药公司生产。本文将详细介绍维贝格龙正版仿制药的生产国家及其相关信息。

维贝格龙正版仿制药的生产国家

日本

日本是最早批准维贝格龙的国家之一。2018年9月,根据日本III期试验的结果,维贝格龙获得了日本的批准。日本的住友制药(Sumitomo Pharma)负责在日本市场推广和销售维贝格龙。在日本,维贝格龙的包装规格通常为75mg * 30片,市场价格约为158美元。

美国

2020年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了维贝格龙用于治疗急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿频的膀胱过度活动症(OAB)。在美国,维贝格龙的品牌名为Gemtesa,由默沙东(Merck Sharp & Dohme)和Urovant Sciences联合开发。美国市场的维贝格龙同样采用75mg * 30片的包装,价格约为150美元。

其他亚洲国家

除了日本,维贝格龙还在其他一些亚洲国家获得了批准。例如,韩国和新加坡等地的制药公司也在生产和销售维贝格龙的仿制药。在这些国家,维贝格龙的价格和包装规格可能略有不同,但大致都在150-160美元之间。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇,目前尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。因此,孕妇在使用维贝格龙时应谨慎,并咨询医生的意见。对于哺乳期女性,没有关于母乳中存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。鉴于动物实验中观察到的药物在乳汁中的存在,建议哺乳期女性在使用维贝格龙时也要咨询医生。

药物相互作用

维贝格龙与某些药物可能存在相互作用。特别是与地高辛合用时,维贝格龙可能会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后也应继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。

储存和有效期

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许的温度偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。将药物放在儿童看不到和拿不到的地方。维贝格龙的有效期为24个月,过期的药物不应再使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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