替诺福韦二代在中国上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-17

替诺福韦二代(Tenofovir Alafenamide Fumarate,简称TAF)在中国已经正式上市,并进入中国医保。这一消息对于慢性乙型肝炎和HIV感染者来说是一个重大的好消息,意味着他们将能够更便捷地获取这种高效、安全的治疗药物。本文将详细介绍替诺福韦二代在中国的上市情况、购买途径以及用药注意事项。

替诺福韦二代在中国的上市情况

上市时间和批准机构

替诺福韦二代于2016年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。在中国,该药物也已经获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并正式进入中国市场。这意味着中国患者现在可以通过正规渠道购买到这种药物,不再需要依赖海外购药或代购途径。

适应症和主要用途

替诺福韦二代适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35公斤)的慢性乙型肝炎。此外,该药物还被用于HIV-1感染的治疗。替诺福韦二代通过抑制HBV逆转录酶和HIV-1逆转录酶,阻止病毒DNA的合成,从而达到治疗效果。

购买途径和注意事项

患者可以通过医院、药房等多种途径购买替诺福韦二代。如果遇到药物紧缺的情况,建议通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣质药品。市场上有多家制药公司生产的替诺福韦二代仿制药,价格相对较为亲民。例如,美国迈兰(Mylan)版的原研药规格为25mg*30粒,价格约为28美元一盒;印度海德隆版的仿制药规格为25mg*30粒,价格约为25美元一盒;印度natco版仿制药规格为25mg*30粒,价格约为28美元一盒。

用药注意事项

药物副作用和不良反应

替诺福韦二代的副作用相对较少,但仍然需要密切关注可能出现的不良反应。常见的副作用包括头痛、疲劳、恶心等。在中国大陆的临床试验中,227名HBV感染患者接受了25mg每日一次的丙酚替诺福韦治疗,结果显示其安全性特征与海外的3期研究基本一致。中国大陆患者均未因不良事件停止丙酚替诺福韦治疗。

用药前的准备工作

在开始使用替诺福韦二代之前,患者应进行全面的健康检查,特别是肝功能和肾功能的检测。医生会根据患者的具体情况制定合适的用药方案。如果患者有肾功能不全或其他严重疾病,应在医生的指导下谨慎使用该药物。

日常生活中的注意事项

在使用替诺福韦二代期间,患者应注意保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。避免饮酒和吸烟,因为这些行为可能会影响药物的效果。同时,定期复查肝功能和肾功能,及时向医生反馈任何不适症状,以便调整治疗方案。

药物储存和管理

替诺福韦二代应储存在干燥、阴凉处,避免阳光直射。严格按照说明书上的要求保管药物,防止儿童误食。每次服用药物前,仔细检查药品的有效期和外观,如有异常应及时更换。在旅行或外出时,应随身携带足够的药物,确保按时服药。

结语

替诺福韦二代的上市为中国患者带来了新的希望,使其能够更便捷地获取到高效、安全的治疗药物。患者在使用过程中应注意药物的副作用和不良反应,遵循医生的指导,保持良好的生活习惯,定期复查,以确保药物的最佳疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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