拉罗替尼在中国上市了吗
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发布日期:2025-01-17

拉罗替尼(Larotrectinib),这款备受关注的广谱抗癌药物,终于在中国市场正式亮相。2022年4月13日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准拉罗替尼(商品名:Vitrakvi®)在中国上市,为中国患者带来了新的希望。

拉罗替尼在中国的上市历程

早期研发与国际认可

拉罗替尼的研发始于德国拜耳公司。2018年11月26日,该药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款针对NTRK基因融合的广谱抗癌药。随后,拉罗替尼在全球范围内陆续获得多个国家和地区的批准,其卓越的疗效和安全性得到了广泛认可。

中国市场的突破

2021年5月,中国药品审评中心(CDE)正式受理拉罗替尼的上市申请。这一消息为中国患者带来了极大的鼓舞。经过一系列严格的临床试验和审查,2022年4月13日,拉罗替尼终于获得NMPA的批准,正式在中国上市。这意味着中国患者不再需要依赖海外购药,可以在国内医院直接获取这种先进的抗癌药物。

纳入医保,惠及更多患者

为了进一步减轻患者的经济负担,拉罗替尼已被纳入中国医保目录。患者可以通过医保报销部分费用,从而更好地享受这一先进药物带来的治疗效果。目前,拉罗替尼的价格大约为每盒206美元(100mg*30粒)。这一价格的合理性和医保政策的支持,使得更多的患者能够受益于拉罗替尼的治疗。

拉罗替尼的用药注意事项

适应症与使用条件

拉罗替尼适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗,特别是那些具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变的患者。此外,拉罗替尼还适用于患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

用药剂量与方法

拉罗替尼的推荐剂量为每日两次,每次100毫克(成人)或每平方米体表面积25毫克(儿童)。患者应遵循医生的指导,按时按量服用药物。若漏服一次剂量,应在发现后立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按原计划服药。

常见副作用与应对措施

拉罗替尼的常见副作用包括疲劳、恶心、呕吐、便秘和头晕等。患者在用药过程中如出现这些症状,应及时告知医生,以便调整治疗方案或给予相应的对症处理。严重的副作用如肝功能异常、心律失常等应立即停药并就医。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能检测,以监测药物的安全性。

日常生活中的注意事项

患者在服用拉罗替尼期间应注意饮食健康,保持良好的生活习惯。避免摄入高脂肪、高糖分的食物,多吃蔬菜水果,保持充足的水分摄入。同时,患者应避免剧烈运动和重体力劳动,以免增加身体负担。保持良好的心理状态也非常重要,患者可以适当参与一些轻松的娱乐活动,缓解心理压力。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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