阿昔替尼的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-01-17

阿昔替尼(Axitinib),也称为英立达(Inlyta),是由美国辉瑞公司研发的一种用于治疗肾细胞癌(RCC)的靶向药物。它主要作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2和3,通过抑制这些受体的活性,阻止肿瘤的血管生成,从而抑制肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍阿昔替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

阿昔替尼主要用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。肾细胞癌是一种常见的恶性肿瘤,阿昔替尼通过其高选择性的靶向作用机制,有效控制病情进展,延长患者的生存期。

治疗效果

多项临床试验显示,阿昔替尼在治疗肾细胞癌方面表现出显著的疗效。一项关键性III期临床试验结果显示,与安慰剂相比,阿昔替尼显著延长了患者的无进展生存期(PFS),提高了客观缓解率(ORR)。这些数据支持了阿昔替尼在临床上的应用价值。

适用人群

阿昔替尼适用于已经接受过其他治疗方案但效果不佳的进展期肾细胞癌患者。在开始阿昔替尼治疗前,医生会对患者进行全面评估,确定其是否适合使用该药物。通常,患者需要进行血液检查、影像学检查等,以确保其身体状况能够耐受阿昔替尼的治疗。

用法用量及注意事项

阿昔替尼的推荐初始剂量为5mg,口服,每天两次。患者应根据个体的安全性和耐受性调整剂量。阿昔替尼应在饭前或饭后服用,每次服用时用一杯水整片吞服,不要咀嚼或压碎药片。治疗期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

剂量调整

在治疗过程中,医生可能会根据患者的具体情况调整阿昔替尼的剂量。如果患者出现严重的不良反应,如高血压、蛋白尿等,应适当降低剂量或暂停用药。如果患者对初始剂量耐受良好,可以逐渐增加剂量,但最高剂量不应超过10mg,每天两次。

常见副作用及处理

阿昔替尼的常见副作用包括高血压、腹泻、乏力、食欲减退等。大多数副作用在治疗初期出现,随着治疗的进行,症状会逐渐减轻。如果患者出现严重的副作用,应及时就医。医生可能会建议暂停用药或调整剂量,以减少不良反应的发生。

特殊情况下的用药注意事项

在特定情况下,患者应特别注意阿昔替尼的使用。例如,未经治疗的脑转移患者和近期出现活动性胃肠道出血的患者不应使用阿昔替尼。此外,孕妇和哺乳期女性应避免使用该药物,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。有生育能力的女性和男性在接受阿昔替尼治疗期间及停药后1周内应采取有效的避孕措施。

总的来说,阿昔替尼是一种有效的治疗肾细胞癌的靶向药物,但在使用过程中需要严格遵守医嘱,定期监测身体状况,及时处理可能出现的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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