普纳替尼(泊那替尼)的使用注意事项
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发布日期:2025-01-18

普纳替尼(泊那替尼)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。为了确保患者能够安全有效地使用该药物,以下是一些重要的使用注意事项。

普纳替尼的使用注意事项

1. 药物相互作用

普纳替尼与强效 CYP3A诱导剂同时给药会显著降低普纳替尼的血药浓度,从而影响其疗效。因此,应避免与强效 CYP3A诱导剂同时使用,除非获益超过风险。建议选择无 CYP3A诱导潜力或具有极低 CYP3A诱导潜力的合并用药。如果必须使用强效 CYP3A诱导剂,应密切监测患者的疗效,并根据需要调整治疗方案。

2. 剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量或停止使用普纳替尼。具体的剂量调整方案应咨询专业医生。推荐的起始剂量为 45mg 口服每日一次,达到 ≤1% BCR-ABL 1IS 后,剂量减至 15mg 口服每日一次。如果 3 个月内未出现血液学缓解,应考虑停用普纳替尼。

3. 监测与评估

在使用普纳替尼的过程中,患者应定期进行肝功能测试和肺部状况监测,以便及时发现和处理可能出现的严重不良反应。肝酶升高的现象很常见,应每周监测一次,直到肝功能稳定。一旦发现肝毒性,应立即中断治疗,并根据临床指征调整治疗方案。

日常注意事项

1. 存储条件

普纳替尼应储存在原装容器中,密封保存,避免受潮和光照。最佳存储温度为 20°C 至 25°C,允许在 15°C 至 30°C 之间运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

2. 特殊人群用药

普纳替尼对孕妇和哺乳期妇女的使用需特别注意。孕妇使用普纳替尼可能会对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险,并在医生的指导下使用。哺乳期妇女在使用普纳替尼期间和末次给药后 6 天内不应母乳喂养。对于儿童患者,尚未确定其安全性和有效性,因此应在医生的指导下使用。

3. 不良反应管理

常见的不良反应包括皮疹、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲乏、液体潴留和水肿等。严重的不良反应包括动脉闭塞事件、静脉血栓栓塞事件、心脏衰竭和肝毒性。患者应密切关注这些症状,一旦出现应及时就医。在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以减少不良反应的发生。

通过遵循上述注意事项,患者可以最大限度地提高普纳替尼的治疗效果,同时减少不良反应的风险。如果您有任何疑问或担忧,请及时咨询您的医疗团队。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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