阿法替尼(afatinib)的使用注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18

阿法替尼(afatinib)是一种用于治疗某些类型的非小细胞肺癌的靶向药物。在使用阿法替尼的过程中,患者需要注意多个方面,以保证治疗的有效性和安全性。本文将详细介绍阿法替尼的使用注意事项,帮助患者更好地管理和应对可能出现的问题。

阿法替尼的使用注意事项

药物剂量与服用方法

阿法替尼的推荐剂量为每天一次,每次40毫克。对于一线治疗转移性非小细胞肺癌的患者,应空腹服用,即饭前至少1小时或饭后2小时。如果错过了一剂阿法替尼,请尽快补服,但如果距离下一次服药时间不足12小时,则不要补服,以免过量。

剂量调整与停药标准

在使用阿法替尼过程中,如果出现3级或4级毒性反应,应暂时中断治疗。当毒性完全消退或改善至1级时,以减少的剂量(比事件发生前的剂量少10毫克)恢复治疗。如果出现严重或无法忍受的不良反应,例如危及生命的大疱性、起泡性或剥脱性皮肤病变、间质性肺病、严重药物性肝功能损害、胃肠道穿孔、持续性溃疡性角膜炎或症状性左心室功能障碍,应永久停止治疗。

特殊人群的使用

对于轻度或中度肝功能不全(Child-Pugh A或B类)的患者,阿法替尼的剂量无需调整,但仍需密切监测。严重肾功能不全(eGFR 15-29 mL/分钟每1.73 m²)的患者,应调整剂量。对于eGFR < 15 mL/分钟/1.73 m²的患者或正在接受透析的患者,尚未进行充分研究,应谨慎使用。

日常注意事项

药物储存与包装

阿法替尼应储存在不超过25℃的环境中,避免暴露在极端高温或低温下。同时,应将其放置在干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。阿法替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

药物相互作用

阿法替尼与CYP抑制剂或诱导剂的相互作用较少见,但仍需注意。与P-gp抑制剂合用时,可能会增加阿法替尼的全身暴露量,如不耐受,应减少阿法替尼的剂量。与P-gp诱导剂合用时,可能会降低阿法替尼的全身暴露量,根据耐受程度增加阿法替尼的剂量。

不良反应的管理

常见的不良反应包括腹泻、皮疹、间质性肺病、肝功能异常等。对于严重的腹泻,应暂停治疗并减少后续剂量,同时使用止泻药如洛哌丁胺。对于严重的皮肤反应,如大疱、剥脱性病变,应暂停治疗。对于疑似间质性肺病,应立即暂停治疗,确诊后永久停药。对于肝功能异常,需定期监测肝功能,严重时应停药。

孕妇与哺乳期妇女的使用

阿法替尼可能对胎儿造成伤害,孕妇禁用。治疗期间及停药后两周内应避免怀孕。目前尚不清楚阿法替尼是否会分布到乳汁中,哺乳期妇女应慎用。

心血管影响

阿法替尼可能引起左心室功能障碍,如果出现症状性左心室功能障碍,应停药。患者在使用阿法替尼期间应定期监测心血管功能。

总结

阿法替尼在治疗非小细胞肺癌方面具有显著疗效,但患者在使用过程中需要密切关注药物剂量、服用方法、剂量调整、特殊人群的使用、药物储存与包装、药物相互作用、不良反应的管理以及孕妇与哺乳期妇女的使用等方面。通过合理的管理和监测,可以最大限度地发挥阿法替尼的治疗效果,减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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