比美替尼（Binimetinib）是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物，主要针对携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍比美替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项，以帮助患者更好地理解和使用该药物。

适应症

主要适应症

比美替尼主要用于治疗成人患者的BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。这种突变在黑色素瘤中较为常见，比美替尼通过抑制MEK激酶活性，减缓肿瘤生长和扩散。

其他适应症

除了黑色素瘤，比美替尼还被用于治疗BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）。在这种情况下，比美替尼通常与康奈非尼（Encorafenib）和西妥昔单抗（Cetuximab）联合使用，以提高治疗效果。

比美替尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

用法用量

推荐剂量

比美替尼的推荐剂量为45mg口服，每日两次，每次间隔约12小时。比美替尼应与康奈非尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以随食物同服或不与食物同服。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应，可能需要调整剂量。例如，如果康奈非尼被永久停用，则应停用比美替尼。对于中重度肝功能损害的患者，比美替尼的推荐剂量为30mg口服，每日两次。

在服用下一剂比美替尼的6小时内不要补服错过的剂量。如果患者在服用比美替尼后出现呕吐，无需再服用额外的剂量，而是继续按照用药计划服用下一剂。

副作用及注意事项

常见副作用

比美替尼最常见的不良反应（发生率≥25%）包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。这些副作用通常在治疗初期出现，随着治疗的进行可能会减轻。患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

严重副作用

比美替尼可能引起一些严重的不良反应，包括但不限于：

• 葡萄膜炎：包括虹膜炎和虹膜睫状体炎，患者应定期进行眼科检查。
• 间质性肺疾病：评估新发或进行性不明原因的肺部症状，必要时暂停用药。
• 肝毒性：在比美替尼用药前以及治疗期间，根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。
• 横纹肌溶解症：定期监测肌酸激酶（CPK）和肌酐水平。
• 出血：根据不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。
• 胚胎-胎儿毒性：建议有生殖能力的女性在接受比美替尼治疗期间以及在末次给药后至少30天内，采取有效避孕措施。

如果出现上述任何严重副作用，患者应立即联系医生。

日常注意事项

患者在使用比美替尼期间应注意以下事项：

• 避光保存：比美替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：比美替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。
• 温度控制：比美替尼需在20-25°C的室温中储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

患者应严格按照医嘱使用比美替尼，定期进行相关检查，以确保药物的安全性和有效性。