艾拉司群（Elacestrant），也被称为Orserdu、依拉司群或埃拉司群，是一种新型口服内分泌治疗药物，主要用于治疗具有特定分子特征的晚期或转移性乳腺癌。2023年1月，艾拉司群获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首款针对ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的乳腺癌患者的治疗药物。这款药物的问世，为许多患者带来了新的希望。

艾拉司群的商品名称及其研发背景

商品名称

艾拉司群的商品名称主要有以下几个：Orserdu、依拉司群、埃拉司群。这些名称在不同的市场和文献中被广泛使用。艾拉司群由美国Stemline公司研发，2023年1月获得FDA批准，成为首款针对特定乳腺癌患者的口服内分泌治疗药物。

研发背景

艾拉司群的研发始于对乳腺癌治疗的深入研究。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，特别是ER阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，对传统内分泌治疗的响应率逐渐下降。艾拉司群作为一种选择性雌激素受体调节剂（SERM），能够特异性地作用于雌激素受体，阻断雌激素对癌细胞的刺激作用，从而抑制癌细胞的生长。这一独特的机制使其在临床试验中表现出显著的疗效。

临床试验

艾拉司群的批准是基于一项名为EMERALD的大型临床试验结果。EMERALD试验是一项随机、开放、主动对照、多中心的III期临床试验，共纳入了近500名患者。结果显示，艾拉司群在延长无进展生存期（PFS）方面显著优于标准内分泌治疗，特别是在ESR1突变的患者中表现尤为突出。这一结果为艾拉司群的获批提供了坚实的科学依据。

艾拉司群的适应症及作用机制

适应症

艾拉司群主要用于治疗绝经后妇女或成年男性，患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，并且在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者。这类患者通常对传统内分泌治疗反应不佳，艾拉司群的出现为他们提供了新的治疗选择。

作用机制

艾拉司群是一种选择性雌激素受体调节剂（SERM），其独特之处在于能够特异性地作用于雌激素受体，从而阻断雌激素对癌细胞的刺激作用。通过这种机制，艾拉司群不仅能够抑制癌细胞的生长，还能减少雌激素对正常组织的副作用。与传统的内分泌治疗药物相比，艾拉司群在靶向治疗方面表现出更高的选择性和有效性。

临床应用

艾拉司群的临床应用主要集中在晚期或转移性乳腺癌的治疗上。在实际应用中，医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。通常，艾拉司群与其他治疗手段联合使用，如化疗、放疗等，以达到最佳的治疗效果。此外，艾拉司群的用药方式简便，患者可以在家中自行服用，大大提高了治疗的便利性和依从性。

艾拉司群的用药注意事项及日常管理

用药注意事项

在使用艾拉司群的过程中，患者需要注意以下几点：

• 剂量调整：当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时，应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。
• 药物相互作用：艾拉司群是一种BCRP抑制剂，与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度，可能增加与BCRP底物相关的不良反应。
• 定期监测：患者在使用艾拉司群期间，应定期进行血液检查和其他相关检查，以监测药物的效果和安全性。

日常管理

除了注意用药外，患者在日常生活中也应注意以下几点：

• 饮食调理：保持均衡的饮食，多吃蔬菜水果，减少高脂肪和高糖食物的摄入，有助于维持身体健康。
• 适量运动：适量的运动可以增强身体免疫力，改善心情，但应避免过度劳累。
• 心理调适：积极面对疾病，保持乐观的心态，可以通过参加支持小组、心理咨询等方式缓解心理压力。

存储条件

艾拉司群的存储条件也非常重要，应遵循以下要求：

• 温度控制：艾拉司群应储存在20℃–25℃的环境中，允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群，防止药物受潮，湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：艾拉司群应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。