艾拉司群上市时间和价格表
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发布日期:2024-12-28

艾拉司群(Elacestrant)作为一种新型的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),在乳腺癌治疗领域引起了广泛关注。本文将详细介绍艾拉司群的上市时间、价格表,并提供一些用药注意事项。

艾拉司群的上市时间

美国FDA批准时间

艾拉司群是由美国Stemline公司研发的一种研究性SERD,于2023年1月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这一批准标志着艾拉司群正式进入临床应用阶段,为患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

中国市场上市情况

截至目前,艾拉司群尚未在中国正式上市。因此,中国患者如需使用该药物,可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取。虽然目前还未进入中国市场,但随着临床试验的推进,未来在中国市场的上市也指日可待。

全球其他市场

除了美国市场外,艾拉司群也在其他国家和地区进行临床试验和申请上市。例如,老挝卢修斯制药公司也生产了艾拉司群的仿制药,这为全球患者提供了更多获取该药物的途径。

艾拉司群的价格表

美国市场价格

在美国市场上,艾拉司群的价格相对较高。根据公开信息,美国Stemline生产的艾拉司群345mg*28片装的价格约为13753美元。这一价格反映了新药研发的高成本和市场需求。

老挝市场价格

老挝卢修斯生产的艾拉司群仿制药价格较为亲民。具体来说,86mg*30片装的价格约为518美元,345mg*30片装的价格约为1480美元。这些价格使得艾拉司群在全球范围内的可及性得到了提升。

中国市场价格参考

虽然艾拉司群尚未在中国正式上市,但患者可以通过跨境电商平台等渠道购买到该药物。根据不同的购买渠道和厂家,价格会有所波动。例如,老挝卢修斯生产的艾拉司群86mg*30片装的价格大约在3780元至4000元之间,345mg*30片装的价格大约在10800元至11000元之间。

用药注意事项

药物相互作用

艾拉司群是一种CYP3A4底物,同时使用强或中度CYP3A4抑制剂可能会增加艾拉司群的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,患者在使用艾拉司群时应避免与这些药物同时使用。如果必须合用,应在医生指导下调整剂量。

特殊人群用药

对于肝功能受损的患者,艾拉司群的使用需要特别注意。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者建议将剂量降至258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者无需调整剂量。

日常生活中的注意事项

患者在使用艾拉司群期间应注意以下几点:首先,药物应储存在20℃-25℃的环境中,避免极端温度和潮湿。其次,应远离直射阳光,避免光照对药物稳定性的影响。最后,患者在用药期间应定期监测血脂水平,如有异常应及时咨询医生。

结语

艾拉司群作为一种新型的口服选择性雌激素受体降解剂,在乳腺癌治疗领域展现了巨大的潜力。虽然目前尚未在中国正式上市,但通过正规渠道和跨境电商平台,患者仍有机会获取该药物。在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,注意药物相互作用和特殊人群的用药要求,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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